Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná psychologická léčba emočních poruch založená na důkazech (PsycBrief)

28. dubna 2021 aktualizováno: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Stručná psychologická léčba emočních poruch založená na důkazech. Randomizovaná klinická studie v primární a sekundární péči.

Cílem této práce je vyvinout randomizovanou klinickou studii se vzorkem 165 pacientů s diagnózou emoční poruchy. Všichni účastníci jsou testováni pomocí několika self-reports souvisejících s běžnými duševními poruchami v designu opakovaných opatření, před a po léčbě a také v šestiměsíčním sledování. Myslíme si, že tato studie prokáže, že krátkodobá psychologická léčba by měla mít přednost před farmakologickou léčbou takových patologií v kontextu primární nebo sekundární péče, aby se zlepšila kvalita života pacienta a současně se snížily náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dnešní době vysoké nároky kladené na zdravotnické systémy převyšují zdroje v mnoha vyspělých zemích. Nemalou zásluhu na tom mají tzv. „běžné duševní poruchy“ a jejich převážně farmakologická léčba. Náklady, které tyto poruchy generují veřejnému zdravotnictví, jsou velmi vysoké a obvykle jsou spojeny s dalšími problémy, jako je hyperfrekvence a vedlejší účinky. Výzkumy však ukazují, že psychologická léčba by měla být prvním krokem při péči o tento typ problémů. Očekáváme, že výsledky ukazují, že nejúčinnější byla extenzivní psychologická terapie a kombinovaná léčba. Nicméně se očekává, že krátká psychologická léčba bude z hlediska nákladů a přínosů nejúčinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Španělsko, 14071
        • Universidad de Córdoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Emoční poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní porucha
  • Zneužívání drog
  • Těžká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2
Jiný: Krátká skupinová psychoterapie
Skupinová krátká psychologická intervence adaptací Příručky NICE „Common Mental Health Disorders“ (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v primární péči.
Experimentální: Skupina 1
Jiný: Krátká individuální psychoterapie
Individuální krátká psychologická intervence adaptací průvodce NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v sekundární péči.
Experimentální: Skupina 3
Jiný: Kombinovaný zásah
Tradiční psychoterapie a medikace poskytovaná klinickým psychologem a psychiatrem v sekundární péči.
Experimentální: Skupina 4
Jiný: Minimální psychologická intervence
Psychoedukaci a biblioterapii zajišťuje vyškolený praktický lékař v primární péči.
Aktivní komparátor: Skupina 5
Jiný: Obvyklá léčba
Léky poskytované praktickým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD.
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy, kterou si sami spravují. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (ne vůbec) na "3" (téměř každý den).
12 týdnů
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
BDI-II je široce používaný 21-položkový self-report inventář měřící závažnost deprese u dospívajících a dospělých. BDI-II byl revidován v roce 1996, aby byl více konzistentní s kritérii DSM-IV pro depresi. Například jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na každou otázku na základě dvoutýdenního časového období spíše než jednoho týdne na BDI. BDI-II je široce používán jako indikátor závažnosti deprese, ale ne jako diagnostický nástroj, a četné studie poskytují důkazy o jeho spolehlivosti a platnosti napříč různými populacemi a kulturními skupinami.
12 týdnů
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 12 týdnů
Stát-trait úzkostný inventář (STAI) je běžně používané měřítko rysové a stavové úzkosti (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​odlišení od depresivních syndromů. Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele AnxietyForm Y, jeho nejoblíbenější verze, má 20 položek pro hodnocení úzkosti a 20 pro stav úzkosti. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost. STAI je vhodný pro ty, kteří mají alespoň šestou úroveň čtení. Koeficienty vnitřní konzistence pro stupnici se pohybovaly od 0,86 do 0,95; koeficienty spolehlivosti test-retest se pohybovaly od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983).
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-15)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-15 je somatizační modul, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „0“ (vůbec se neobtěžuje). ) na "2" (hodně vadilo).
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-PD)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-PD je modul panické poruchy, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „ano“ nebo „ne“. .
12 týdnů
Stručný seznam příznaků 18 (BSI-18)
Časové okno: 12 týdnů
BSI-18 obsahuje tři šestipoložkové škály somatizace, deprese a úzkosti a také index globální závažnosti (GSI), včetně všech 18 položek. BSI-18 je nejnovější a nejkratší z vícerozměrných verzí Symptom-Checklist 90-R.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Córdoba

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSI2014-56368-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká individuální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit