Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet todisteisiin perustuvat psykologiset hoidot tunnehäiriöille (PsycBrief)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Lyhyet todisteisiin perustuvat psykologiset hoidot tunnehäiriöille. Satunnaistettu kliininen tutkimus perus- ja toissijaisessa hoidossa.

Tämän työn tavoitteena on kehittää satunnaistettu kliininen tutkimus 165 potilaan otoksella, joilla on diagnosoitu tunnehäiriö. Kaikki osallistujat testataan useilla yleisiin mielenterveyshäiriöihin liittyvillä itsearvioinneilla toistuvien mittausten suunnittelussa, ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannassa. Uskomme, että tämä tutkimus osoittaa, että lyhyt psykologinen hoito tulisi asettaa etusijalle tällaisten patologioiden lääkehoidon sijaan perus- tai toissijaisessa hoidossa, jotta voidaan parantaa potilaan elämänlaatua ja samalla vähentää kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään terveydenhuoltojärjestelmille asetetut raskaat vaatimukset ylittävät monien kehittyneiden maiden resurssit. Niin sanotut "yleiset mielenterveyshäiriöt" ja niiden enimmäkseen lääkehoito ovat suurelta osin vastuussa tästä tilanteesta. Kustannukset, joita nämä sairaudet aiheuttavat julkiselle terveydenhuollolle, ovat erittäin korkeat, ja ne liittyvät yleensä muihin ongelmiin, kuten liialliseen esiintymiseen ja sivuvaikutuksiin. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että psykologisen hoidon tulisi olla ensimmäinen askel tämäntyyppisten ongelmien hoidossa. Odotamme tulosten osoittavan, että laaja psykologinen terapia ja yhdistelmähoito olivat tehokkaimpia. Lyhyen psykologisen hoidon odotetaan kuitenkin olevan kustannus-hyötysuhteeltaan tehokkain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Espanja, 14071
        • Universidad de Córdoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emotionaaliset häiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielenterveyshäiriö
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Vakava masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2
Muut: Lyhyt ryhmäpsykoterapia
Ryhmän lyhyt psykologinen interventio mukauttamalla opas NICE "Yleiset mielenterveyshäiriöt" (ISBN 978-1-84936-585-7) ja yhtenäinen protokolla Barlow'n tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010). Tämän toimenpiteen tarjoaa perusterveydenhuollon kliininen psykologi.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Muut: Lyhyt yksilöllinen psykoterapia
Yksilöllinen lyhyt psykologinen interventio mukauttamalla opas NICE "Yleiset mielenterveyshäiriöt" (ISBN 978-1-84936-585-7) ja yhtenäinen protokolla Barlow'n tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010). Tämän toimenpiteen tarjoaa kliininen psykologi toissijaisessa hoidossa.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Muut: Yhdistetty interventio
Perinteinen psykoterapia ja lääkitys kliinisen psykologin ja psykiatrin toissijaisessa hoidossa.
Kokeellinen: Ryhmä 4
Muut: Minimi psykologinen interventio
Koulutetun perusterveydenhuollon yleislääkärin psykokasvatus ja biblioterapia.
Active Comparator: Ryhmä 5
Muut: Tavallinen hoito
Yleislääkärin antamat lääkkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Käytettäessä kynnysarvoa 10 GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % GAD:lle.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itselääkeversio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä).
12 viikkoa
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BDI-II on laajalti käytetty 21 kohteen itseraportointiinventaari, joka mittaa nuorten ja aikuisten masennuksen vakavuutta. BDI-II tarkistettiin vuonna 1996 vastaamaan paremmin DSM-IV:n masennuksen kriteerejä. Esimerkiksi henkilöitä pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen kahden viikon ajanjakson perusteella BDI:n yhden viikon ajanjakson sijaan. BDI-II:ta käytetään laajalti masennuksen vakavuuden indikaattorina, mutta ei diagnostisena työkaluna, ja lukuisat tutkimukset tarjoavat näyttöä sen luotettavuudesta ja pätevyydestä eri väestöryhmissä ja kulttuuriryhmissä.
12 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuksen mitta (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg ja Jacobs, 1983). Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä. Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdistuksen indikaattorina. AnxietyForm Y, sen suosituin versio, sisältää 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. STAI sopii niille, joilla on vähintään kuudennen luokan lukutaso. Asteikon sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,86 - 0,95; testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,65 - 0,75 2 kuukauden aikana (Spielberger et al., 1983).
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itselääkeversio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-15 on somatisaatiomoduuli, joka antaa jokaisen DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei häiritse ollenkaan). ) arvoon "2" (vaivasi paljon).
12 viikkoa
The Patient Health Questionnaire (PHQ-PD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkainstrumentin itselääkeversio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-PD on paniikkihäiriömoduuli, joka pisteyttää jokaisen DSM-IV-kriteerin "kyllä" tai "ei". .
12 viikkoa
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI-18)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BSI-18 sisältää kolme kuuden kohdan asteikkoa somatisaatio, masennus ja ahdistus sekä Global Severity Index (GSI), mukaan lukien kaikki 18 kohdetta. BSI-18 on uusin ja lyhin Symptom-Checklist 90-R:n moniulotteisista versioista.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Córdoba

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSI2014-56368-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt yksilöllinen psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa