Rövid, bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések érzelmi zavarokra (PsycBrief)
2021. április 28. frissítette: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Rövid, bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések érzelmi zavarokra. Véletlenszerű klinikai vizsgálat az alap- és másodlagos ellátásban.
Jelen munka célja egy randomizált klinikai vizsgálat kidolgozása 165 érzelmi zavarral diagnosztizált betegből álló mintán.
Minden résztvevőt számos, gyakori mentális zavarokkal kapcsolatos önbevalláson tesztelnek egy ismételt mérési tervben, a kezelés előtt és után, valamint egy hat hónapos nyomon követésben.
Úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány bemutatja, hogy a rövid pszichológiai kezeléseket előnyben kell részesíteni az ilyen kórképek gyógyszeres kezelésével szemben az alapellátásban vagy a másodlagos ellátásban, hogy javítsák a páciens életminőségét, ugyanakkor csökkentsék a költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Napjainkban az egészségügyi rendszerekkel szemben támasztott súlyos követelmények sok fejlett országban meghaladják az erőforrásokat.
Az úgynevezett "gyakori mentális zavarok" és ezek többnyire gyógyszeres kezelése nem kis részben felelősek ezért a helyzetért.
A költségek, amelyeket ezek a rendellenességek okoznak a közegészségügyi szolgálat számára, nagyon magasak, és általában más problémákkal, például túlzott gyakorisággal és mellékhatásokkal járnak.
A kutatások azonban azt mutatják, hogy a pszichológiai kezelésnek kell az első lépésnek lennie az ilyen típusú problémák kezelésében.
Azt várjuk, hogy az eredmények azt mutatják, hogy a kiterjedt pszichológiai terápia és a kombinált kezelés volt a leghatékonyabb.
Mindazonáltal a rövid pszichológiai kezelés várhatóan a leghatékonyabb költség-haszon szempontból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Spanyolország, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érzelmi zavarok
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális zavar
- Kábítószerrel való visszaélés
- Súlyos depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. csoport
|
Csoportos rövid pszichológiai beavatkozás a NICE "Közös mentális egészségi rendellenességek" (ISBN 978-1-84936-585-7) és a Barlow-féle érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) adaptációjával. , y Barlow, 2010).
Ezt a beavatkozást klinikai pszichológus végzi az alapellátásban.
|
|
Kísérleti: 1. csoport
|
Egyéni rövid pszichológiai beavatkozás a NICE „Közös mentális egészségi rendellenességek” (ISBN 978-1-84936-585-7) útmutató és a Barlow-féle érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) adaptációjával , y Barlow, 2010).
Ezt a beavatkozást klinikai pszichológus végzi a másodlagos ellátásban.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
|
Hagyományos pszichoterápia és gyógyszeres kezelés klinikai pszichológus és pszichiáter által a másodlagos ellátásban.
|
|
Kísérleti: 4. csoport
|
Az alapellátásban képzett háziorvos által végzett pszichoedukáció és biblioterápia.
|
|
Aktív összehasonlító: 5. csoport
|
A háziorvos által biztosított gyógyszeres kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7)
Időkeret: 12 hét
|
A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. , illetve összeadja a hét kérdés pontszámait.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke.
Szűrőeszközként történő alkalmazás esetén további értékelés javasolt, ha a pontszám 10 vagy nagyobb.
A 10-es küszöbértéket használva a GAD-7 érzékenysége 89%, specificitása pedig 82% GAD esetén.
|
12 hét
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 12 hét
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ) a PRIME-MD diagnosztikai műszer önbeadható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-9 a depresszió modul, amely a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-ra értékeli (nem egyáltalán) "3"-ra (majdnem minden nap).
|
12 hét
|
|
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Időkeret: 12 hét
|
A BDI-II egy széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló leltár, amely serdülők és felnőttek depressziójának súlyosságát méri.
A BDI-II-t 1996-ban felülvizsgálták, hogy jobban megfeleljen a depresszió DSM-IV kritériumainak.
Például az egyéneket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre egy kéthetes időtartam alapján, nem pedig a BDI egyhetes időtartama alapján.
A BDI-II-t széles körben használják a depresszió súlyosságának mutatójaként, de nem diagnosztikai eszközként, és számos tanulmány bizonyítja a megbízhatóságát és érvényességét a különböző populációkban és kulturális csoportokban.
|
12 hét
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: 12 hét
|
Az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mérőszáma (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg és Jacobs, 1983).
Klinikai körülmények között használható a szorongás diagnosztizálására és a depressziós szindrómáktól való megkülönböztetésére.
Gyakran használják a kutatásokban a gondozói szorongás indikátoraként is. Az AnxietyForm Y, a legnépszerűbb változata 20 elemet tartalmaz a vonásszorongás és 20 az állapotszorongás értékelésére.
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
A STAI azoknak megfelelő, akik legalább hatodik osztályos olvasási szinttel rendelkeznek.
A skála belső konzisztencia együtthatói 0,86 és 0,95 között változtak;
a teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatói 0,65 és 0,75 között változtak 2 hónapos intervallumban (Spielberger et al., 1983).
|
12 hét
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: 12 hét
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ) a gyakori mentális zavarok PRIME-MD diagnosztikai műszerének önadaptált változata. A PHQ-15 egy szomatizációs modul, amely minden DSM-IV kritériumot "0"-ra értékel (ez egyáltalán nem zavaró). ) "2"-re (nagyon zavart).
|
12 hét
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-PD)
Időkeret: 12 hét
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ) a gyakori mentális zavarok PRIME-MD diagnosztikai műszerének önkitöltős változata. A PHQ-PD a pánikbetegség modul, amely minden DSM-IV kritériumot "igen" vagy "nem" értékre értékel. .
|
12 hét
|
|
Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Időkeret: 12 hét
|
A BSI-18 tartalmazza a három hatelemes szomatizáció, depresszió és szorongás skálát, valamint a globális súlyossági indexet (GSI), beleértve mind a 18 elemet.
A BSI-18 a Symptom-Checklist 90-R többdimenziós változata legújabb és legrövidebb változata.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2014-56368-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .