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感情障害に対する証拠に基づく簡単な心理療法 (PsycBrief)

2021年4月28日 更新者：Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba

感情障害に対する証拠に基づいた簡単な心理療法。一次治療および二次治療におけるランダム化臨床試験。

現在の研究は、感情障害と診断された 165 人の患者のサンプルを用いたランダム化臨床試験を開発することを目的としています。 すべての参加者は、反復測定計画、治療前および治療後、および 6 か月間の追跡調査において、一般的な精神障害に関連するいくつかの自己申告によるテストを受けます。 この研究は、患者の生活の質を向上させながら同時にコストを削減するために、プライマリケアまたはセカンダリケアの状況において、そのような病状に対して薬物療法よりも短期間の心理療法を優先すべきであることを実証すると考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、多くの先進国では、医療システムに対する大きな需要がリソースを超えています。 いわゆる「一般的な精神障害」とその主に薬物療法がこの状況の原因となっている部分は少なくありません。 これらの疾患が公衆衛生サービスにもたらすコストは非常に高く、通常は頻度の高さや副作用などの他の問題を伴います。 しかし、研究によると、この種の問題に対処する場合は、心理的治療が最初のステップであるべきです。 この結果は、広範な心理療法と併用療法が最も効果的であることを示すものと期待しています。 それにもかかわらず、費用対効果の観点からは、短期間の心理療法が最も効果的であると期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Córdoba
      • Cordoba、Córdoba、スペイン、14071
        • Universidad de Córdoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害

除外基準:

  • 重度の精神障害
  • 薬物乱用
  • 憂鬱症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 2
他の：簡単なグループ心理療法
NICE ガイド「一般的な精神的健康障害」(ISBN 978-1-84936-585-7) および Barlow の感情障害のトランス診断的治療のための統一プロトコール (Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard) の適応による、グループでの簡単な心理的介入、y Barlow、2010）。 この介入はプライマリケアの臨床心理士によって提供されます。
実験的：グループ1
他の：簡単な個人心理療法
NICE ガイド「一般的な精神的健康障害」(ISBN 978-1-84936-585-7) および Barlow の感情障害の超越診断的治療のための統一プロトコール (Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard) の適応による個別の簡単な心理的介入、y Barlow、2010）。 この介入は二次治療の臨床心理士によって提供されます。
実験的：グループ 3
他の：複合介入
二次医療の臨床心理士と精神科医によって提供される伝統的な心理療法と投薬。
実験的：グループ 4
他の：最小限の心理的介入
プライマリケアの訓練を受けた一般開業医が提供する心理教育と図書療法。
アクティブコンパレータ：グループ5
他の：通常の治療
一般開業医が提供する薬。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠：12週間
GAD-7 スコアは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリに 0、1、2、および 3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 、それぞれ、7 つの質問のスコアを合計します。 5 点、10 点、15 点は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフ ポイントと見なされます。 スクリーニングツールとして使用する場合、スコアが 10 以上の場合はさらに評価することをお勧めします。 しきい値スコア 10 を使用すると、GAD-7 の GAD に対する感度は 89%、特異性は 82% になります。
12週間
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：12週間
患者健康質問票 (PHQ) は、一般的な精神障害の PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったく）から「3」（ほぼ毎日）。
12週間
ベックうつ病目録 - 第 2 版 (BDI-II)
時間枠：12週間
BDI-II は、青少年および成人のうつ病の重症度を測定する、広く使用されている 21 項目の自己報告インベントリです。 BDI-II は 1996 年に改訂され、うつ病の DSM-IV 基準とより一致するようになりました。 たとえば、個人は、BDI の 1 週間の時間枠ではなく、2 週間の期間に基づいて各質問に回答するよう求められます。 BDI-II は、うつ病の重症度の指標として広く使用されていますが、診断ツールとしては使用されていません。多数の研究により、さまざまな集団や文化グループにわたるその信頼性と有効性が証明されています。
12週間
州特性不安目録 (STAI)
時間枠：12週間
状態特性不安在庫（STAI）は、特性不安と状態不安の尺度として一般的に使用されています（Spielberger、Goruch、Lushene、Vagg、および Jacobs、1983）。 臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。 また、介護者の苦痛の指標として研究でもよく使用されます。最も人気のあるバージョンである AnxietyForm Y には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。 すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 STAI は、少なくとも 6 年生以上の読解レベルを持つ人に適しています。 スケールの内部一貫性係数は .86 ～ .95 の範囲です。 テストと再テストの信頼性係数は、2 か月の間隔で 0.65 から 0.75 の範囲でした (Spielberger et al., 1983)。
12週間
患者健康アンケート (PHQ-15)
時間枠：12週間
患者健康質問票 (PHQ) は、一般的な精神疾患に対する PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。PHQ-15 は身体化モジュールであり、DSM-IV の各基準を「0」(まったく気にしない) とスコア付けします。 ）を「2」にします（とても面倒でした）。
12週間
患者健康アンケート (PHQ-PD)
時間枠：12週間
患者健康質問票 (PHQ) は、一般的な精神疾患に対する PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。PHQ-PD はパニック障害モジュールであり、DSM-IV の各基準を「はい」または「いいえ」でスコア付けします。 。
12週間
簡単な症状インベントリ 18 (BSI-18)
時間枠：12週間
BSI-18 には、身体化、うつ病、不安の 3 つの 6 項目スケールと、全 18 項目を含むグローバル重症度指数 (GSI) が含まれています。 BSI-18 は、症状チェックリスト 90-R の多次元バージョンの最新かつ最短のものです。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Córdoba

協力者

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

捜査官

  • スタディディレクター：Juan Antonio Moriana E、Universidad de Córdoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月15日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSI2014-56368-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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