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情绪障碍的简要循证心理治疗 (PsycBrief)

2021年4月28日 更新者:Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba

情绪障碍的简要循证心理治疗。初级和二级保健的随机临床试验。

目前的工作旨在开发一项随机临床试验,样本为 165 名被诊断患有情绪障碍的患者。 在重复测量设计、治疗前和治疗后以及六个月的随访中,所有参与者都通过与常见精神障碍相关的几项自我报告进行测试。 我们认为这项研究将证明,在初级或二级护理环境中,对于此类病症,简短的心理治疗应优先于药物治疗,以改善患者的生活质量,同时降低成本。

研究概览

详细说明

如今,许多发达国家对卫生系统的巨大需求超过了资源。 所谓的“常见精神障碍”及其主要的药物治疗在很大程度上是造成这种情况的原因。 这些疾病给公共卫生服务带来的成本非常高,而且它们通常与其他问题有关,例如超频和副作用。 然而,研究表明,在处理这些类型的问题时,心理治疗应该是第一步。 我们希望结果表明广泛的心理治疗和联合治疗是最有效的。 然而,从成本效益的角度来看,短期心理治疗预计是最有效的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Córdoba
      • Cordoba、Córdoba、西班牙、14071
        • Universidad de Córdoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 情绪障碍

排除标准:

  • 严重精神障碍
  • 吸毒
  • 严重的忧郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 2 组
通过改编 NICE 指南“常见心理健康障碍”(ISBN 978-1-84936-585-7)和巴洛情绪障碍的跨诊断治疗统一方案(Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard)进行小组简短的心理干预, y Barlow, 2010). 这种干预由初级保健中的临床心理学家提供。
实验性的:第 1 组
通过改编 NICE 指南“常见心理健康障碍”(ISBN 978-1-84936-585-7)和巴洛情绪障碍的跨诊断治疗统一方案(Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard)进行个体简短的心理干预,y 巴洛,2010 年)。 这种干预由二级保健的临床心理学家提供。
实验性的:第 3 组
由临床心理学家和二级保健精神病医生提供的传统心理治疗和药物治疗。
实验性的:第 4 组
由经过培训的初级保健全科医生提供心理教育和阅读疗法。
有源比较器:第 5 组
全科医生提供的药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间:12周
GAD-7 分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”的响应类别来计算的, 并将七个问题的分数相加。 分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。 当用作筛选工具时,当分数为 10 或更高时,建议进一步评估。 使用 10 分的阈值,GAD-7 对 GAD 的敏感性为 89%,特异性为 82%。
12周
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:12周
患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-9 是抑郁模块,它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”(不是完全)到“3”(几乎每天)。
12周
贝克抑郁量表-第二版 (BDI-II)
大体时间:12周
BDI-II 是一种广泛使用的 21 项自我报告量表,用于衡量青少年和成人抑郁的严重程度。 BDI-II 于 1996 年进行了修订,以更符合 DSM-IV 抑郁症标准。 例如,要求个人根据两周的时间段而不是 BDI 上的一周时间段回答每个问题。 BDI-II 被广泛用作抑郁症严重程度的指标,但不是诊断工具,大量研究为其在不同人群和文化群体中的可靠性和有效性提供了证据。
12周
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:12周
状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法(Spielberger、Gorsuch、Lushene、Vagg 和 Jacobs,1983)。 它可以在临床环境中用于诊断焦虑症并将其与抑郁综合症区分开来。 它也经常在研究中用作看护者痛苦的指标 AnxietyForm Y 是其最受欢迎的版本,有 20 个项目用于评估特质焦虑,20 个项目用于评估状态焦虑。 所有项目均采用 4 分制评分(例如,从“几乎从不”到“几乎总是”)。 分数越高表明焦虑程度越高。 STAI 适合那些至少具有六年级阅读水平的人。 该量表的内部一致性系数在 0.86 到 0.95 之间; 在 2 个月的时间间隔内,重测信度系数的范围从 0.65 到 0.75(Spielberger 等人,1983 年)。
12周
患者健康问卷 (PHQ-15)
大体时间:12周
患者健康问卷 (PHQ) 是针对常见精神障碍的 PRIME-MD 诊断工具的自我管理版本。PHQ-15 是躯体化模块,它将每个 DSM-IV 标准评分为“0”(根本没有打扰) 到“2”(很麻烦)。
12周
患者健康问卷 (PHQ-PD)
大体时间:12周
患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-PD 是惊恐障碍模块,它将每个 DSM-IV 标准评分为“是”或“否” .
12周
简要症状清单 18 (BSI-18)
大体时间:12周
BSI-18 包含三个六项量表躯体化、抑郁和焦虑以及全球严重程度指数 (GSI),包括所有 18 个项目。 BSI-18 是 Symptom-Checklist 90-R 多维版本的最新和最短版本。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Juan Antonio Moriana E、Universidad de Córdoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月14日

首次发布 (实际的)

2017年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月28日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

简短的个体心理治疗的临床试验

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