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정서 장애에 대한 간략한 증거 기반 심리 치료 (PsycBrief)

2021년 4월 28일 업데이트: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

정서 장애에 대한 간략한 증거 기반 심리 치료. 1차 및 2차 진료에서 무작위 임상 시험.

본 작업은 정서 장애로 진단받은 165명의 환자 샘플을 대상으로 한 무작위 임상 시험을 개발하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 반복 측정 설계, 치료 전후 및 6개월 후속 조치에서 일반적인 정신 장애와 관련된 여러 자가 보고서로 테스트를 받았습니다. 우리는 이 연구가 환자의 삶의 질을 향상시키는 동시에 비용을 절감하기 위해 1차 또는 2차 진료 맥락에서 이러한 병리에 대한 약물 치료보다 간단한 심리 치료가 우선시되어야 함을 보여줄 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 의료 시스템에 대한 과도한 요구는 많은 선진국의 자원을 초과합니다. 소위 "일반적인 정신 장애"와 대부분의 약물 치료는 이러한 상황에 대한 책임이 적지 ​​않습니다. 이러한 장애가 공중 보건 서비스에 발생시키는 비용은 매우 높으며 일반적으로 과다 빈도 및 부작용과 같은 다른 문제와 관련이 있습니다. 그러나 연구에 따르면 이러한 유형의 문제를 돌볼 때 심리 치료가 첫 번째 단계여야 합니다. 광범위한 심리치료와 병용치료가 가장 효과적이었음을 결과로 보여주길 기대합니다. 그럼에도 불구하고 단기 심리치료가 비용-편익 측면에서 가장 효율적일 것으로 예상된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, 스페인, 14071
        • Universidad de Córdoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정서 장애

제외 기준:

  • 심한 정신 장애
  • 약물 남용
  • 심한 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2
다른: 간단한 그룹 심리 치료
Guide NICE "Common Mental Health Disorders"(ISBN 978-1-84936-585-7) 및 Barlow의 정서 장애(Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , Y Barlow, 2010). 이 개입은 1차 진료에서 임상 심리학자가 제공합니다.
실험적: 그룹 1
다른: 간단한 개인 심리 치료
Guide NICE "Common Mental Health Disorders"(ISBN 978-1-84936-585-7) 및 Barlow의 정서 장애(Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , Y Barlow, 2010). 이 개입은 2차 치료에서 임상 심리학자가 제공합니다.
실험적: 그룹 3
다른: 복합 개입
2차 치료에서 임상 심리학자와 정신과 의사가 제공하는 전통적인 심리 요법 및 약물 치료.
실험적: 그룹 4
다른: 최소한의 심리적 개입
1차 진료에서 훈련된 일반의가 제공하는 심리 교육 및 도서 요법.
활성 비교기: 그룹 5
다른: 일반적인 치료
일반의가 제공하는 약물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 12주
GAD-7 점수는 '전혀 없음', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. , 그리고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. 10의 임계값 점수를 사용하여 GAD-7은 GAD에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이성을 갖습니다.
12주
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주
PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다. PHQ-9는 우울증 모듈로 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(아닙니다. 전혀)에서 "3"(거의 매일)까지.
12주
Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)
기간: 12주
BDI-II는 청소년과 성인의 우울증의 중증도를 측정하는 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 목록입니다. BDI-II는 우울증에 대한 DSM-IV 기준과 더 일치하도록 1996년에 개정되었습니다. 예를 들어 개인은 BDI의 1주 기간이 아닌 2주 기간을 기준으로 각 질문에 응답하도록 요청받습니다. BDI-II는 우울증의 심각도를 나타내는 지표로 널리 사용되지만 진단 도구로는 사용되지 않으며 수많은 연구에서 다양한 인구 및 문화 그룹에 걸쳐 신뢰성과 타당성에 대한 증거를 제공합니다.
12주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 12주
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다(Spielberger, Gorsuch, Lushen, Vagg, & Jacobs, 1983). 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 또한 간병인 고통의 지표로 연구에서 자주 사용됩니다. 가장 인기 있는 버전인 AnxietyForm Y에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. STAI는 적어도 6학년 읽기 수준을 가진 사람들에게 적합합니다. 척도에 대한 내부 일관성 계수의 범위는 .86에서 .95입니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 2개월 간격으로 .65에서 .75 범위였습니다(Spielberger et al., 1983).
12주
환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 12주
PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 자가 관리 버전입니다. PHQ-15는 각 DSM-IV 기준을 "0"으로 점수를 매기는 신체화 모듈입니다(전혀 귀찮게 하지 않음). )에서 "2"(많이 귀찮음)로.
12주
환자 건강 설문지(PHQ-PD)
기간: 12주
PHQ(환자 건강 설문지)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다. PHQ-PD는 각 DSM-IV 기준을 "예" 또는 "아니오"로 점수를 매기는 공황 장애 모듈입니다. .
12주
간략한 증상 목록 18(BSI-18)
기간: 12주
BSI-18은 총 18개 항목을 포함하는 GSI(Global Severity Index)뿐만 아니라 신체화, 우울, 불안의 3가지 6개 항목 척도를 포함합니다. BSI-18은 Symptom-Checklist 90-R의 다차원 버전 중 가장 최신이고 가장 짧은 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Córdoba

협력자

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

수사관

  • 연구 책임자: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSI2014-56368-R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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