Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte op bewijzen gebaseerde psychologische behandelingen voor emotionele stoornissen (PsycBrief)

28 april 2021 bijgewerkt door: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korte op bewijzen gebaseerde psychologische behandelingen voor emotionele stoornissen. Een gerandomiseerde klinische studie in de eerste en tweede lijn.

Het huidige werk heeft tot doel een gerandomiseerde klinische studie te ontwikkelen met een steekproef van 165 patiënten met de diagnose emotionele stoornis. Alle deelnemers worden getest door middel van verschillende zelfrapportages met betrekking tot veelvoorkomende psychische stoornissen in een ontwerp met herhaalde metingen, pre- en postbehandeling en een follow-up van zes maanden. We denken dat deze studie zal aantonen dat korte psychologische behandelingen prioriteit moeten krijgen boven farmacologische behandeling voor dergelijke pathologieën in de eerstelijns- of tweedelijnszorgcontext om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig overtreffen de zware eisen die aan gezondheidsstelsels worden gesteld de middelen in veel ontwikkelde landen. Zogenaamde "gewone psychische stoornissen" en hun meestal farmacologische behandeling zijn in niet geringe mate verantwoordelijk voor deze situatie. De kosten die deze aandoeningen met zich meebrengen voor de openbare gezondheidsdienst zijn erg hoog en ze worden meestal geassocieerd met andere problemen zoals hyperfrequentie en bijwerkingen. Onderzoek wijst echter uit dat psychologische behandeling de eerste stap zou moeten zijn bij de zorg voor dit soort problemen. We verwachten dat de resultaten aantonen dat uitgebreide psychologische therapie en gecombineerde behandeling het meest effectief waren. Desalniettemin is de verwachting dat een korte psychologische behandeling kosten-batentechnisch het meest efficiënt is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanje, 14071
        • Universidad de Córdoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Emotionele stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychische stoornis
  • Drugsmisbruik
  • Ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 2
Ander: Kortdurende groepspsychotherapie
Groepskorte psychologische interventie door aanpassing van de gids NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) en het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van de emotionele stoornissen van Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , en Barlow, 2010). Deze interventie wordt uitgevoerd door de klinisch psycholoog in de eerste lijn.
Experimenteel: Groep 1
Ander: Korte individuele psychotherapie
Individuele korte psychologische interventie door aanpassing van de gids NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) en het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van de emotionele stoornissen van Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , en Barlow, 2010). Deze interventie wordt uitgevoerd door de klinisch psycholoog in de tweede lijn.
Experimenteel: Groep 3
Ander: Gecombineerde interventie
Traditionele psychotherapie en medicatie door een klinisch psycholoog en een psychiater in de tweede lijn.
Experimenteel: Groep 4
Ander: Minimale psychologische interventie
Psycho-educatie en bibliotherapie door een opgeleide huisarts in de eerste lijn.
Actieve vergelijker: Groep 5
Ander: Gebruikelijke behandeling
Geneesmiddelen verstrekt door een huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD.
12 weken
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria als "0" scoort (niet helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
12 weken
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken
De BDI-II is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris van 21 items die de ernst van depressie bij adolescenten en volwassenen meet. De BDI-II werd in 1996 herzien om meer in overeenstemming te zijn met de DSM-IV-criteria voor depressie. Individuen wordt bijvoorbeeld gevraagd om op elke vraag te reageren op basis van een periode van twee weken in plaats van de periode van één week op de BDI. De BDI-II wordt veel gebruikt als een indicator van de ernst van depressie, maar niet als diagnostisch hulpmiddel, en tal van onderzoeken leveren bewijs voor de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij verschillende bevolkingsgroepen en culturele groepen.
12 weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 12 weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen. Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van angst bij de verzorger. AngstFormulier Y, de meest populaire versie, heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst. De STAI is geschikt voor degenen die ten minste een leesniveau van het zesde leerjaar hebben. Interne consistentiecoëfficiënten voor de schaal varieerden van .86 tot .95; test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten varieerden van 0,65 tot 0,75 over een interval van 2 maanden (Spielberger et al., 1983).
12 weken
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-15)
Tijdsspanne: 12 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-15 is de somatisatiemodule, die elk DSM-IV-criterium als "0" scoort (helemaal geen last van ) tot "2" (veel last van).
12 weken
De Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-PD)
Tijdsspanne: 12 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-PD is de paniekstoornismodule, die elk DSM-IV-criterium als "ja" of "nee" beoordeelt. .
12 weken
Korte Symptoom Inventarisatie 18 (BSI-18)
Tijdsspanne: 12 weken
De BSI-18 bevat de drie zes-item schalen somatisatie, depressie en angst, evenals de Global Severity Index (GSI), inclusief alle 18 items. De BSI-18 is de nieuwste en kortste van de multidimensionale versies van de Symptom-Checklist 90-R.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSI2014-56368-R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte individuele psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren