Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte evidensbaserte psykologiske behandlinger for emosjonelle lidelser (PsycBrief)

28. april 2021 oppdatert av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korte evidensbaserte psykologiske behandlinger for emosjonelle lidelser. En randomisert klinisk studie i primær- og sekundæromsorg.

Dette arbeidet tar sikte på å utvikle en randomisert klinisk studie med et utvalg på 165 pasienter diagnostisert med en emosjonell lidelse. Alle deltakerne blir testet av flere egenrapporter relatert til vanlige psykiske lidelser i et gjentatt tiltaksdesign, før- og etterbehandling samt seks måneders oppfølging. Vi tror denne studien vil vise at korte psykologiske behandlinger bør prioriteres fremfor farmakologisk behandling for slike patologier i primær- eller sekundæromsorgssammenheng for å forbedre pasientens livskvalitet og samtidig redusere kostnadene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag overstiger de store kravene som stilles til helsesystemene ressursene i mange utviklede land. Såkalte "vanlige psykiske lidelser" og deres for det meste farmakologiske behandling er, i liten grad, ansvarlig for denne situasjonen. Kostnadene som disse lidelsene genererer for det offentlige helsevesenet er svært høye, og de er vanligvis forbundet med andre problemer som hyperfrekvens og bivirkninger. Forskning indikerer imidlertid at psykologisk behandling bør være det første trinnet når man tar seg av denne typen problemer. Vi forventer at resultatene viser at omfattende psykologisk terapi og kombinert behandling var det mest effektive. Likevel forventes kortvarig psykologisk behandling å være den mest effektive i kostnad-nytte-termer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spania, 14071
        • Universidad de Córdoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emosjonelle forstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Narkotikamisbruk
  • Alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 2
Annen: Kort gruppepsykoterapi
Gruppekort psykologisk intervensjon ved tilpasning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av de emosjonelle lidelsene til Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denne intervensjonen utføres av klinisk psykolog i primærhelsetjenesten.
Eksperimentell: Gruppe 1
Annen: Kort individuell psykoterapi
Individuell kort psykologisk intervensjon ved tilpasning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av de emosjonelle lidelsene til Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denne intervensjonen utføres av klinisk psykolog i videregående omsorg.
Eksperimentell: Gruppe 3
Annen: Kombinert intervensjon
Tradisjonell psykoterapi og medisiner gitt av en klinisk psykolog og en psykiater i videregående omsorg.
Eksperimentell: Gruppe 4
Annen: Minimum psykologisk intervensjon
Psykoedukasjon og biblioterapi gitt av utdannet allmennlege i primærhelsetjenesten.
Aktiv komparator: Gruppe 5
Annen: Vanlig behandling
Medisiner gitt av allmennlege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 uker
GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag' , henholdsvis, og legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. Ved å bruke terskelskåren på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 % for GAD.
12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som gir hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
12 uker
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
BDI-II er en mye brukt 21-elements selvrapportering som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos ungdom og voksne. BDI-II ble revidert i 1996 for å være mer i samsvar med DSM-IV-kriteriene for depresjon. For eksempel blir enkeltpersoner bedt om å svare på hvert spørsmål basert på en to-ukers tidsperiode i stedet for en ukes tidsramme på BDI. BDI-II er mye brukt som en indikator på alvorlighetsgraden av depresjon, men ikke som et diagnostisk verktøy, og en rekke studier gir bevis for dens pålitelighet og gyldighet på tvers av forskjellige populasjoner og kulturelle grupper.
12 uker
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 12 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på egenskap og tilstandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer. Den brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød AnxietyForm Y, dens mest populære versjon, har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst. Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid"). Høyere score indikerer større angst. STAI passer for de som har minst sjette klasse lesenivå. Interne konsistenskoeffisienter for skalaen har variert fra 0,86 til 0,95; test-retest reliabilitetskoeffisienter har variert fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders intervall (Spielberger et al., 1983).
12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-15)
Tidsramme: 12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-15 er somatiseringsmodulen, som scorer hvert DSM-IV-kriterie som "0" (ikke plaget i det hele tatt ) til "2" (plaget mye).
12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-PD)
Tidsramme: 12 uker
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-PD er panikklidelsesmodulen, som setter hvert DSM-IV-kriterium som "ja" eller "nei" .
12 uker
Kort symptomoversikt 18 (BSI-18)
Tidsramme: 12 uker
BSI-18 inneholder de tre seks-element skalaene somatisering, depresjon og angst samt Global Severity Index (GSI), inkludert alle 18 elementene. BSI-18 er den nyeste og korteste av de flerdimensjonale versjonene av Symptom-Checklist 90-R.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Samarbeidspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Etterforskere

  • Studieleder: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSI2014-56368-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort individuell psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere