Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie, oparte na dowodach psychologiczne metody leczenia zaburzeń emocjonalnych (PsycBrief)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Krótkie, oparte na dowodach psychologiczne metody leczenia zaburzeń emocjonalnych. Randomizowane badanie kliniczne w podstawowej i wtórnej opiece zdrowotnej.

Niniejsza praca ma na celu opracowanie randomizowanego badania klinicznego na próbie 165 pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem emocjonalnym. Wszyscy uczestnicy są testowani na podstawie kilku samoopisów związanych z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi w ramach projektu powtarzanych pomiarów, przed i po leczeniu, a także po sześciomiesięcznej obserwacji. Uważamy, że to badanie wykaże, że krótkie leczenie psychologiczne powinno mieć pierwszeństwo przed leczeniem farmakologicznym takich patologii w kontekście podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej, aby poprawić jakość życia pacjenta przy jednoczesnym obniżeniu kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach duże wymagania stawiane systemom opieki zdrowotnej przekraczają dostępne zasoby w wielu krajach rozwiniętych. Tak zwane „powszechne zaburzenia psychiczne” i ich głównie farmakologiczne leczenie są w niemałej mierze odpowiedzialne za tę sytuację. Koszty, jakie te zaburzenia generują dla publicznej służby zdrowia, są bardzo wysokie i zwykle wiążą się z innymi problemami, takimi jak nadmierna częstotliwość i skutki uboczne. Jednak badania wskazują, że leczenie psychologiczne powinno być pierwszym krokiem w opiece nad tego typu problemami. Oczekujemy, że wyniki pokazują, że najskuteczniejsza była szeroko zakrojona terapia psychologiczna i leczenie skojarzone. Niemniej jednak oczekuje się, że krótka terapia psychologiczna będzie najbardziej skuteczna pod względem kosztów i korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Hiszpania, 14071
        • Universidad de Córdoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia emocjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Narkomania
  • Ciężka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
Inny: Krótka psychoterapia grupowa
Grupowa krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010). Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w podstawowej opiece zdrowotnej.
Eksperymentalny: Grupa 1
Inny: Krótka psychoterapia indywidualna
Indywidualna krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010). Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w opiece specjalistycznej.
Eksperymentalny: Grupa 3
Inny: Interwencja łączona
Tradycyjna psychoterapia i leki dostarczane przez psychologa klinicznego i psychiatrę w opiece specjalistycznej.
Eksperymentalny: Grupa 4
Inny: Minimalna interwencja psychologiczna
Psychoedukacja i biblioterapia prowadzona przez przeszkolonego lekarza pierwszego kontaktu w podstawowej opiece zdrowotnej.
Aktywny komparator: Grupa 5
Inny: Zwykłe leczenie
Leki dostarczane przez lekarza ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” , odpowiednio, i sumując wyniki dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla GAD.
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do diagnozowania typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV jako „0” (nie w ogóle) do „3” (prawie codziennie).
12 tygodni
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BDI-II to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, mierzący nasilenie depresji u młodzieży i dorosłych. BDI-II został zmieniony w 1996 roku, aby był bardziej spójny z kryteriami depresji DSM-IV. Na przykład osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o dwutygodniowy okres czasu, a nie jeden tydzień w BDI. BDI-II jest szeroko stosowany jako wskaźnik nasilenia depresji, ale nie jako narzędzie diagnostyczne, a liczne badania dostarczają dowodów na jego wiarygodność i trafność w różnych populacjach i grupach kulturowych.
12 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg i Jacobs, 1983). Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna AnxietyForm Y, jego najpopularniejsza wersja, zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. STAI jest odpowiedni dla tych, którzy mają poziom czytania co najmniej szóstej klasy. Wewnętrzne współczynniki spójności dla skali wahały się od 0,86 do 0,95; współczynniki rzetelności test-retest wahały się od 0,65 do 0,75 w odstępie 2 miesięcy (Spielberger i in., 1983).
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-15 to moduł somatyzacyjny, który ocenia każde kryterium DSM-IV jako „0” (w ogóle nie przeszkadza ) na „2” (bardzo przeszkadzało).
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-PD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-PD to moduł dotyczący lęku napadowego, który ocenia każde kryterium DSM-IV jako „tak” lub „nie” .
12 tygodni
Krótki wykaz objawów 18 (BSI-18)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BSI-18 zawiera trzy sześcioelementowe skale somatyzacji, depresji i lęku, a także Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI), obejmujący wszystkie 18 pozycji. BSI-18 to najnowsza i najkrótsza z wielowymiarowych wersji Symptom-Checklist 90-R.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI2014-56368-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka psychoterapia indywidualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj