Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta evidensbaserade psykologiska behandlingar för känslomässiga störningar (PsycBrief)

28 april 2021 uppdaterad av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korta evidensbaserade psykologiska behandlingar för känslomässiga störningar. En randomiserad klinisk prövning i primär- och sekundärvård.

Detta arbete syftar till att utveckla en randomiserad klinisk prövning med ett urval av 165 patienter diagnostiserade med en emotionell störning. Alla deltagare testas av flera självrapporter relaterade till vanliga psykiska störningar i en upprepad åtgärdsdesign, för- och efterbehandling samt en sex månaders uppföljning. Vi tror att denna studie kommer att visa att korta psykologiska behandlingar bör prioriteras framför farmakologisk behandling för sådana patologier i primär- eller sekundärvårdssammanhang för att förbättra patientens livskvalitet och samtidigt minska kostnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden överstiger de höga krav som ställs på hälsosystemen resurserna i många utvecklade länder. Så kallade "vanliga psykiska störningar" och deras mestadels farmakologiska behandling är, till en liten del, ansvariga för denna situation. Kostnaden som dessa störningar genererar för den offentliga hälso- och sjukvården är mycket hög och de är vanligtvis förknippade med andra problem som hyperfrekvens och biverkningar. Forskning pekar dock på att psykologisk behandling bör vara det första steget när man tar hand om denna typ av problem. Vi förväntar oss att resultaten visar att omfattande psykologisk terapi och kombinerad behandling var det mest effektiva. Ändå förväntas kort psykologisk behandling vara den mest effektiva i kostnads-nyttotermer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14071
        • Universidad de Córdoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emotionella störningar

Exklusions kriterier:

  • Svår psykisk störning
  • Drogmissbruk
  • Allvarlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2
Övrig: Kort grupppsykoterapi
Kortfattad psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna i Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010). Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i primärvården.
Experimentell: Grupp 1
Övrig: Kort individuell psykoterapi
Individuell kort psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna av Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i sekundärvården.
Experimentell: Grupp 3
Övrig: Kombinerad intervention
Traditionell psykoterapi och medicinering tillhandahålls av en klinisk psykolog och en psykiater inom sekundärvården.
Experimentell: Grupp 4
Övrig: Minsta psykologiska ingripande
Psykoedukation och biblioterapi ges av utbildad allmänläkare inom primärvården.
Aktiv komparator: Grupp 5
Övrig: Vanlig behandling
Medicin som tillhandahålls av en allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
GAD-7-poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' och 'nästan varje dag' , respektive, och lägga ihop poängen för de sju frågorna. Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. Med hjälp av tröskelpoängen 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD.
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
12 veckor
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
BDI-II är en allmänt använd 21-objekt självrapporteringsinventering som mäter svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna. BDI-II reviderades 1996 för att överensstämma mer med DSM-IV-kriterierna för depression. Till exempel ombeds individer att svara på varje fråga baserat på en tvåveckorsperiod snarare än en veckas tidsram på BDI. BDI-II används i stor utsträckning som en indikator på svårighetsgraden av depression, men inte som ett diagnostiskt verktyg, och många studier ger bevis för dess tillförlitlighet och giltighet i olika populationer och kulturella grupper.
12 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 12 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom. Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd AnxietyForm Y, dess mest populära version, har 20 artiklar för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest. Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid"). Högre poäng tyder på större ångest. STAI är lämplig för dem som har minst en sjätteklass läsnivå. Interna konsistenskoefficienter för skalan har varierat från 0,86 till 0,95; test-retest reliabilitetskoefficienter har varierat från 0,65 till 0,75 under ett 2-månadersintervall (Spielberger et al., 1983).
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-15)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-15 är somatiseringsmodulen, som betygsätter varje DSM-IV-kriterie som "0" (inte störd alls ) till "2" (störde mycket).
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-PD)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-PD är panikstörningsmodulen som ger varje DSM-IV-kriterier "ja" eller "nej" .
12 veckor
Kort symtominventering 18 (BSI-18)
Tidsram: 12 veckor
BSI-18 innehåller de tre skalorna med sex punkter somatisering, depression och ångest samt Global Severity Index (GSI), inklusive alla 18 poster. BSI-18 är den senaste och kortaste av de flerdimensionella versionerna av Symptom-Checklist 90-R.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Utredare

  • Studierektor: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSI2014-56368-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kort individuell psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera