- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03290118
Účinnost schémat označování přední strany balení: experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mluvit anglicky jako primárním jazykem
- pobývají v Kanadě s výjimkou Severních teritorií
- jsou starší 18 let
- poskytnout informovaný souhlas
- udělat alespoň část nákupu potravin pro domácnost
- vlastnit smartphone (verze iPhone 3 nebo novější nebo Android)
- jsou schopni dokončit průzkum na obrazovce o minimální velikosti 9,7 palce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Semafor
Účastníkům této skupiny bude poskytnut průzkum, který ukáže pouze obaly potravin a nápojů se semaforem na přední straně štítků obalů. Intervencí je Systém hodnocení výživy – semafor |
Chování: Nutriční hodnotící systémy (zobrazené v online průzkumu a v mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům interpretaci zdravotní nezávadnosti potraviny nebo nápoje tím, že udávají úrovně (nízká=zelená, střední=jantarová, vysoká=červená) sodíku, nasycený tuk a cukr ve výrobku na základě upravených kritérií Food Standards Australia Nový Zéland (FSANZ).
To je začleněno do každé podmínky, aby informovalo a vzdělávalo spotřebitele o podmínkách označování/zásahu, ke kterým jsou náhodně vybráni.
Všichni účastníci jsou přiřazeni k úkolu aplikace, aby si prohlédli 20 produktů a viděli „hodnocení“, které by tyto produkty získaly podle svého stavu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hvězdný systém
Účastníkům této skupiny bude poskytnut průzkum, který ukáže balíčky potravin a nápojů pouze na přední straně štítků s hodnocením zdravotních hvězdiček. Intervence je Nutriční hodnotící systém – Health Star Rating |
To je začleněno do každé podmínky, aby informovalo a vzdělávalo spotřebitele o podmínkách označování/zásahu, ke kterým jsou náhodně vybráni.
Všichni účastníci jsou přiřazeni k úkolu aplikace, aby si prohlédli 20 produktů a viděli „hodnocení“, které by tyto produkty získaly podle svého stavu.
Behavioural: Nutrition Rating Systems (zobrazené v online průzkumu a v mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům interpretaci zdravotní nezávadnosti potravinového nebo nápojového produktu tím, že udávají počet hvězdiček udělených produktu, od 0,5 do 5 hvězdiček, na základě modifikovaných Food Standards Austrálie Nový Zéland (FSANZ) nutriční profilovací kritéria.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Varovný štítek
Účastníkům této skupiny bude poskytnut průzkum, který zobrazí pouze obaly potravin a nápojů s varovnou přední stranou štítků na obalech. Intervencí je systém nutričního hodnocení – výstražné štítky |
To je začleněno do každé podmínky, aby informovalo a vzdělávalo spotřebitele o podmínkách označování/zásahu, ke kterým jsou náhodně vybráni.
Všichni účastníci jsou přiřazeni k úkolu aplikace, aby si prohlédli 20 produktů a viděli „hodnocení“, které by tyto produkty získaly podle svého stavu.
Behavioural: Nutrition Rating Systems (zobrazené v online průzkumu a mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům interpretaci zdravotní nezávadnosti potravin nebo nápojů tím, že pomocí varovného štítku označují produkty, které mají „vysoký“ obsah sodíku, nasycených tuků a cukru, na základě procentuální denní hodnoty (% DV) vyšší než 15 % pro jednotlivé produkty a 30 % pro kombinované pokrmy.
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníkům této skupiny bude poskytnut průzkum, který ukáže obaly potravin a nápojů bez předních štítků obalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol porozumění – schopnost identifikovat zdravé produkty (průzkumná míra)
Časové okno: 1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Schopnost účastníka identifikovat nejzdravější produkt ve skupině 5 produktů v úkolu ohodnotit 5 produktů s různou úrovní „zdravosti“ podle upravených kritérií FSANZ.
Znění otázky: Seřaďte prosím tyto produkty z hlediska zdraví, kde 1 je „nejzdravější“ a 5 je „nejméně zdravá“ cereálie
|
1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Úkol porozumění – schopnost identifikovat nezdravé produkty (průzkumné opatření)
Časové okno: 1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Schopnost účastníka identifikovat nejméně zdravý produkt ve skupině produktů ve skupině 5 produktů v úkolu ohodnotit 5 produktů s různou úrovní „zdravosti“ podle upravených kritérií FSANZ.
Znění otázky: Seřaďte prosím tyto produkty z hlediska zdraví, kde 1 je „nejzdravější“ a 5 je „nejméně zdravá“ cereálie
|
1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol porozumění – schopnost identifikovat celkovou „zdravost“ produktu (měřítko průzkumu – Likertova škála)
Časové okno: 1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Schopnost účastníka přesně ohodnotit produkt jako více či méně zdravý podle typu a množství nutričních informací na produktu pomocí 7bodové Likertovy škály.
Znění otázky: Jak zdravý je pro vás tento (produkt)?
|
1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Hypotetický nákup produktů (měřítko průzkumu - Likertova škála)
Časové okno: 1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Účastníkova vnímaná pravděpodobnost nákupu produktu podle typu a množství nutričních informací na produktu pomocí 7bodové Likertovy škály. Znění otázky: Předpokládejme, že tento produkt má podobnou cenu jako ostatní (kategorie produktů). Pokud byste nakupovali (produkt), jaká by byla pravděpodobnost, že si koupíte tento? |
1 den (posuzováno bezprostředně po úkolu aplikace a při prohlížení produktů s aplikovaným systémem označování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34393
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .