- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03290118
Эффективность схем маркировки на лицевой стороне упаковки: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- говорить на английском как на основном языке
- проживать в Канаде, за исключением Северных территорий
- 18 лет и старше
- предоставить информированное согласие
- сделать хотя бы часть домашних покупок
- иметь смартфон (версия iPhone 3 или новее или Android)
- могут пройти опрос на экране с минимальным размером экрана 9,7 дюйма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Светофор
Участникам этой группы будет предоставлен опрос, в котором показаны упаковки продуктов питания и напитков со светофором только перед этикетками. Интервенция - это система оценки питания - светофор |
Поведенческие: Системы оценки питания (показаны в онлайн-опросе и в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности пищи или напитка, указывая уровни (низкий = зеленый, средний = желтый, высокий = красный) натрия, насыщенных жиров и сахара в продукте на основе модифицированных критериев пищевых стандартов Австралии и Новой Зеландии (FSANZ).
Это встроено в каждое состояние, чтобы информировать и обучать потребителей о состоянии маркировки / вмешательстве, к которому они рандомизированы.
Всем участникам назначена задача приложения, чтобы просмотреть 20 продуктов и увидеть «рейтинг», который эти продукты получат в зависимости от их состояния.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Звездная система
Участникам этой группы будет предоставлен опрос, в котором упаковки продуктов питания и напитков с рейтингом «звезды здоровья» будут показаны только на лицевой стороне этикеток. Intervention is the Nutrition Rating System - Health Star Rating |
Это встроено в каждое состояние, чтобы информировать и обучать потребителей о состоянии маркировки / вмешательстве, к которому они рандомизированы.
Всем участникам назначена задача приложения, чтобы просмотреть 20 продуктов и увидеть «рейтинг», который эти продукты получат в зависимости от их состояния.
Поведенческие: Системы оценки питания (показаны в онлайн-опросе и в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности для здоровья продуктов питания или напитков, указывая количество звезд, присуждаемых продукту, от 0,5 до 5 звезд на основе модифицированных Критерии профилирования питательных веществ Стандартов пищевых продуктов Австралии и Новой Зеландии (FSANZ).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предупреждающая этикетка
Участникам этой группы будет предоставлен опрос, в котором показаны только упаковки продуктов питания и напитков с предупредительной этикеткой на лицевой стороне упаковки. Вмешательство — это система оценки питания — предупреждающие надписи |
Это встроено в каждое состояние, чтобы информировать и обучать потребителей о состоянии маркировки / вмешательстве, к которому они рандомизированы.
Всем участникам назначена задача приложения, чтобы просмотреть 20 продуктов и увидеть «рейтинг», который эти продукты получат в зависимости от их состояния.
Поведенческие: Системы оценки питания (показаны в онлайн-опросе и в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности продуктов питания или напитков, указывая предупреждающую этикетку на продукты с «высоким» содержанием натрия, насыщенных жиров и сахара. на основе процента дневной нормы (%DV), превышающего 15% для отдельных продуктов и 30% для комбинированных блюд.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участникам этой группы будет предоставлен опрос, в котором показаны упаковки продуктов питания и напитков без какой-либо этикетки на лицевой стороне упаковки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на понимание - умение определять полезные продукты (опросный показатель)
Временное ограничение: 1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Способность участника определить наиболее полезный продукт в группе из 5 продуктов в задании на оценку 5 продуктов с разным уровнем «полезности» по модифицированным критериям ФСАНЗ.
Формулировка вопроса: Пожалуйста, ранжируйте эти продукты с точки зрения их полезности, где 1 — «самая полезная» и 5 — «наименее полезная» крупа.
|
1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
|
Задание на понимание - умение определять вредные для здоровья продукты (опросный показатель)
Временное ограничение: 1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Способность участника определить наименее полезный продукт в группе продуктов из группы из 5 продуктов в задании на оценку 5 продуктов с разным уровнем «полезности» по модифицированным критериям ФСАНЗ.
Формулировка вопроса: Пожалуйста, ранжируйте эти продукты с точки зрения их полезности, где 1 — «самая полезная» и 5 — «наименее полезная» крупа.
|
1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача на понимание - способность определить общую «здоровье» продукта (оценка опроса - шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Способность участника точно оценить продукт как более или менее полезный в зависимости от типа и количества информации о пищевой ценности продукта по 7-балльной шкале Лайкерта.
Формулировка вопроса: Насколько это (продукт) полезно для вас?
|
1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
|
Гипотетическая закупка продуктов (показатель опроса - шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Воспринимаемая участником вероятность покупки продукта в соответствии с типом и количеством информации о пищевой ценности продукта по 7-балльной шкале Лайкерта. Формулировка вопроса: Предположим, что этот товар имеет стоимость, аналогичную другим (категория товара). Если бы вы покупали (продукт), насколько вероятно, что вы купили бы этот? |
1 день (оценивается сразу после задания приложения и при просмотре товаров с примененной системой маркировки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34393
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .