- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03290118
La eficacia de los esquemas de etiquetado en el frente del paquete: un estudio experimental
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar inglés como idioma principal
- residir en Canadá excluyendo los Territorios del Norte
- tiene 18 años o más
- proporcionar consentimiento informado
- hacer al menos algunas de las compras del hogar
- poseer un teléfono inteligente (versión iPhone 3 o posterior o Android)
- pueden completar la encuesta en un tamaño de pantalla mínimo de 9,7 pulgadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Semáforo
A los participantes de este grupo se les proporcionará una encuesta que muestra los paquetes de alimentos y bebidas con etiquetas de semáforo en el frente del paquete únicamente. La intervención es el Sistema de Clasificación Nutricional - Semáforo |
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en la encuesta en línea y la aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un alimento o bebida, al indicar los niveles (bajo = verde, moderado = ámbar, alto = rojo) de sodio, grasa saturada y azúcar en un producto basado en los criterios modificados de las Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ).
Esto está integrado en cada condición para informar y educar a los consumidores sobre la condición/intervención de etiquetado a la que se asignan al azar.
A todos los participantes se les asigna una tarea de la aplicación para ver 20 productos y ver la "calificación" que estos productos obtendrían según su condición.
|
|
EXPERIMENTAL: Sistema estrella
A los participantes en este grupo se les proporcionará una encuesta que muestra los paquetes de alimentos y bebidas con calificación de estrellas de salud en las etiquetas frontales del paquete únicamente. La intervención es el sistema de calificación nutricional - Calificación de estrellas de salud |
Esto está integrado en cada condición para informar y educar a los consumidores sobre la condición/intervención de etiquetado a la que se asignan al azar.
A todos los participantes se les asigna una tarea de la aplicación para ver 20 productos y ver la "calificación" que estos productos obtendrían según su condición.
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en la encuesta en línea y en la aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un producto alimenticio o bebida al indicar la cantidad de estrellas otorgadas a un producto, de 0.5 a 5 estrellas, con base en modificado. Criterios de perfil de nutrientes de Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
|
|
EXPERIMENTAL: Etiqueta de precaución
A los participantes de este grupo se les proporcionará una encuesta que muestra los paquetes de alimentos y bebidas solo con etiquetas de advertencia en el frente del paquete. La intervención es el sistema de calificación nutricional: etiquetas de advertencia |
Esto está integrado en cada condición para informar y educar a los consumidores sobre la condición/intervención de etiquetado a la que se asignan al azar.
A todos los participantes se les asigna una tarea de la aplicación para ver 20 productos y ver la "calificación" que estos productos obtendrían según su condición.
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en la encuesta en línea y la aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un producto alimenticio o bebida al indicar con una etiqueta de advertencia los productos que son "altos" en sodio, grasas saturadas y azúcar. basado en un valor porcentual diario (% DV) superior al 15 % para productos individuales y al 30 % para platos combinados.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
A los participantes de este grupo se les proporcionará una encuesta que muestra los paquetes de alimentos y bebidas sin ninguna etiqueta en el frente del paquete.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de comprensión: capacidad para identificar productos saludables (medida de encuesta)
Periodo de tiempo: 1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
La capacidad del participante para identificar el producto más saludable en un grupo de 5 productos en una tarea de calificación de 5 productos con diferentes niveles de 'salubridad' de acuerdo con los criterios FSANZ modificados.
Redacción de la pregunta: Clasifique estos productos en términos de salubridad, donde 1 es el cereal "más saludable" y 5 es el cereal "menos saludable".
|
1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
|
Tarea de comprensión: capacidad para identificar productos no saludables (medida de encuesta)
Periodo de tiempo: 1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
La capacidad del participante para identificar el producto menos saludable en un grupo de productos en un grupo de 5 productos en una tarea de calificación de 5 productos con diferentes niveles de 'salubridad' de acuerdo con los criterios FSANZ modificados.
Redacción de la pregunta: Clasifique estos productos en términos de salubridad, donde 1 es el cereal "más saludable" y 5 es el cereal "menos saludable".
|
1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de comprensión: capacidad para identificar la 'salubridad' general de un producto (medida de encuesta - escala de Likert)
Periodo de tiempo: 1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
La capacidad del participante para calificar con precisión un producto como más o menos saludable según el tipo y la cantidad de información nutricional del producto, utilizando una escala Likert de 7 puntos.
Redacción de la pregunta: ¿Qué tan saludable es este (producto) para usted?
|
1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
|
Compra hipotética de productos (medida de encuesta - escala de Likert)
Periodo de tiempo: 1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
Probabilidad percibida por el participante de comprar un producto de acuerdo con el tipo y la cantidad de información nutricional del producto, utilizando una escala de Likert de 7 puntos. Redacción de la pregunta: suponga que este producto tiene un costo similar a otro (categoría de producto). Si estuviera comprando (producto), ¿cuál sería la probabilidad de que comprara este? |
1 día (evaluado inmediatamente después de la tarea de la aplicación y mientras se visualizan los productos con el sistema de etiquetado aplicado)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34393
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationReclutamientoCardiovascular | Salud cardiovascular | Riesgo cardiovascular (CV) | Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV)Estados Unidos
-
Mayo ClinicTerminadoRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
Alliance For Medical Research in AfricaInstitut Pasteur de DakarActivo, no reclutandoCáncer | Mortalidad | Cardiovascular | Enfermedad cardiovascularSenegal
-
Martha BiddleInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Reducción del riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Fu Jen Catholic UniversityReclutamientoEnfermedad cardiovascular | Cirugía CardiovascularTaiwán
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico y otros colaboradoresReclutamientoRiesgo cardiovascular | Riesgo cardiovascular genéticoItalia
-
University of DelawareActivo, no reclutandoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaReclutamientoEnfermedad cardiovascular (ECV) | Incongruencia de género | Riesgo cardiovascular (CV) | Estado de salud cardiovascular | Prevención de enfermedades cardiovasculares | Enfermedad cardiovascular aguda | Factor de riesgo de enfermedad cardiovascularItalia
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)TerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos