- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03290118
A csomagolás elején található címkézési rendszerek hatékonysága: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angolul beszélnek elsődleges nyelvként
- Kanadában élnek, kivéve az északi területeket
- 18 éves vagy idősebb
- tájékozott beleegyezését adja
- legalább a háztartási bevásárlás egy részét
- okostelefonja van (iPhone 3 vagy újabb verzió vagy Android)
- legalább 9,7 hüvelykes képernyőn tudják kitölteni a felmérést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közlekedési lámpa
A csoport résztvevői egy felmérést kapnak, amely csak a közlekedési lámpával ellátott élelmiszer- és italcsomagokat mutatja be. A beavatkozás a Nutrition Rating System - Traffic Light |
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek az online felmérésben és a mobilalkalmazásban láthatók) a nátriumszint (alacsony=zöld, közepes=borostyán, magas=piros) jelzésével a fogyasztók számára értelmezhetik egy élelmiszer vagy ital egészségességét, telített zsír és cukor egy termékben, amely a módosított Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) kritériumokon alapul.
Ez minden feltételbe be van ágyazva, hogy tájékoztassa és felvilágosítsa a fogyasztókat a címkézési feltételről/beavatkozásról, amelyre véletlenszerűen besorolják őket.
Minden résztvevő egy alkalmazásfeladatra van kijelölve, hogy megtekintsen 20 terméket, és megtekintse, milyen „értékelést” kapnak ezek a termékek az állapotuk szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Star rendszer
A csoport résztvevői egy felmérést kapnak, amely csak az egészségügyi csillaggal ellátott élelmiszer- és italcsomagokat mutatja be a csomagolás címkéinek elején. A beavatkozás a Nutrition Rating System – Health Star Rating |
Ez minden feltételbe be van ágyazva, hogy tájékoztassa és felvilágosítsa a fogyasztókat a címkézési feltételről/beavatkozásról, amelyre véletlenszerűen besorolják őket.
Minden résztvevő egy alkalmazásfeladatra van kijelölve, hogy megtekintsen 20 terméket, és megtekintse, milyen „értékelést” kapnak ezek a termékek az állapotuk szerint.
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek az online felmérésen és a mobilalkalmazáson láthatók) adják a fogyasztóknak az élelmiszerek vagy italok egészségi állapotának értelmezését a termékre adott csillagok számának feltüntetésével, 0,5 és 5 csillag között, a módosított adatok alapján. Élelmiszer-szabványok Australia New Zealand (FSANZ) tápanyag-profilozási kritériumai.
|
|
KÍSÉRLETI: Figyelmeztető címke
Az ebben a csoportban résztvevők egy felmérést kapnak, amely csak az élelmiszer- és italcsomagolásokat mutatja be, a csomagolás elején figyelmeztető címkékkel. A beavatkozás a Nutrition Rating System – Figyelmeztető címkék |
Ez minden feltételbe be van ágyazva, hogy tájékoztassa és felvilágosítsa a fogyasztókat a címkézési feltételről/beavatkozásról, amelyre véletlenszerűen besorolják őket.
Minden résztvevő egy alkalmazásfeladatra van kijelölve, hogy megtekintsen 20 terméket, és megtekintse, milyen „értékelést” kapnak ezek a termékek az állapotuk szerint.
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek az online felmérésben és a mobilalkalmazásban láthatók) a fogyasztók számára egy élelmiszer- vagy italtermék egészségi állapotának értelmezését biztosítják azáltal, hogy figyelmeztető címkével jelzik a „magas” nátrium-, telített zsír- és cukortartalmú termékeket, százalékos napi érték (%DV) alapján az egyes termékeknél nagyobb, mint 15%, a kombinált ételeknél pedig a 30%-nál.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A csoport résztvevői egy felmérést kapnak, amely bemutatja az élelmiszer- és italcsomagolásokat a csomagolás elején található címkék nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövegértési feladat - egészséges termékek azonosításának képessége (felmérés)
Időkeret: 1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
A résztvevő azon képessége, hogy azonosítsa a legegészségesebb terméket egy 5 termékből álló csoportból egy feladat során, 5 különböző „egészségességi” terméket értékel a módosított FSANZ kritériumok szerint.
Kérdés megfogalmazása: Kérjük, rangsorolja ezeket a termékeket az egészség szempontjából, ahol az 1 a "legegészségesebb" és az 5 a "legkevésbé egészséges" gabonafélék
|
1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
|
Szövegértési feladat – az egészségtelen termékek azonosításának képessége (felmérés)
Időkeret: 1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
A résztvevő azon képessége, hogy azonosítsa a legkevésbé egészséges terméket egy termékcsoportban egy 5 termékből álló csoportban egy feladatban, 5 terméket értékel, amelyek különböző „egészségességi” szinttel rendelkeznek a módosított FSANZ kritériumok szerint.
Kérdés megfogalmazása: Kérjük, rangsorolja ezeket a termékeket az egészség szempontjából, ahol az 1 a "legegészségesebb" és az 5 a "legkevésbé egészséges" gabonafélék
|
1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövegértési feladat – egy termék általános „egészségességének” azonosításának képessége (felmérés – Likert-skála)
Időkeret: 1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
A résztvevő azon képessége, hogy egy terméket többé-kevésbé egészségesnek minősítsen a terméken található táplálkozási információ típusának és mennyiségének megfelelően, egy 7 pontos Likert skála segítségével.
Kérdés megfogalmazása: Mennyire egészséges ez a (termék) az Ön számára?
|
1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
|
Hipotetikus termékek vásárlása (felmérés – Likert skála)
Időkeret: 1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
A résztvevőnek a termék megvásárlásának vélt valószínűsége a terméken található táplálkozási információ típusa és mennyisége szerint, egy 7 pontos Likert skála használatával. Kérdés megfogalmazása: Tételezzük fel, hogy ennek a terméknek a költsége hasonló a többihez (termékkategória). Ha vásárolna (terméket), mekkora valószínűséggel venné meg ezt? |
1 nap (közvetlenül az alkalmazásfeladat után és az alkalmazott címkézési rendszerrel rendelkező termékek megtekintésekor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34393
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok