- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03290118
Skuteczność schematów etykietowania z przodu opakowania: badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówić po angielsku jako języku podstawowym
- mieszkają w Kanadzie z wyłączeniem Terytoriów Północnych
- mają ukończone 18 lat
- wyrazić świadomą zgodę
- zrobić przynajmniej część domowych zakupów spożywczych
- posiadać smartfon (wersja iPhone 3 lub nowsza lub Android)
- są w stanie wypełnić ankietę na ekranie o przekątnej co najmniej 9,7 cala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sygnalizacja świetlna
Uczestnicy z tej grupy otrzymają ankietę, która pokazuje tylko opakowania z żywnością i napojami z etykietami z przodu opakowania z sygnalizacją świetlną. Interwencją jest System Oceny Odżywiania - Sygnalizacja świetlna |
Behawioralne: Systemy ocen żywieniowych (wyświetlane w ankiecie internetowej i aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności żywności lub napoju, wskazując poziomy (niski = zielony, średni = bursztynowy, wysoki = czerwony) sodu, tłuszczów nasyconych i cukru w produkcie opartym na zmodyfikowanych kryteriach Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
Jest to osadzone w każdym warunku, aby informować i edukować konsumentów o warunku etykietowania/interwencji, do której są losowo przydzieleni.
Wszyscy uczestnicy są przypisani do zadania w aplikacji, aby wyświetlić 20 produktów i zobaczyć „ocenę”, jaką otrzymałyby te produkty w zależności od ich stanu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Układ gwiazd
Uczestnicy z tej grupy otrzymają ankietę, która pokazuje tylko opakowania z żywnością i napojami z etykietami z gwiazdkami zdrowotnymi umieszczonymi z przodu opakowania. Interwencją jest System Oceny Odżywiania - Ocena Gwiazdek Zdrowia |
Jest to osadzone w każdym warunku, aby informować i edukować konsumentów o warunku etykietowania/interwencji, do której są losowo przydzieleni.
Wszyscy uczestnicy są przypisani do zadania w aplikacji, aby wyświetlić 20 produktów i zobaczyć „ocenę”, jaką otrzymałyby te produkty w zależności od ich stanu.
Behawioralne: Systemy ocen żywieniowych (wyświetlane w ankiecie internetowej i aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności produktu spożywczego lub napoju, wskazując liczbę gwiazdek przyznanych produktowi, od 0,5 do 5 gwiazdek, w oparciu o zmodyfikowane Food Standards Australia Nowa Zelandia (FSANZ) kryteria profilowania składników odżywczych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Etykieta ostrzegawcza
Uczestnicy tej grupy otrzymają ankietę, która pokazuje tylko opakowania żywności i napojów z ostrzegawczymi etykietami z przodu opakowania. Interwencją jest System Oceny Odżywiania - Etykiety Ostrzegawcze |
Jest to osadzone w każdym warunku, aby informować i edukować konsumentów o warunku etykietowania/interwencji, do której są losowo przydzieleni.
Wszyscy uczestnicy są przypisani do zadania w aplikacji, aby wyświetlić 20 produktów i zobaczyć „ocenę”, jaką otrzymałyby te produkty w zależności od ich stanu.
Behawioralne: Systemy ocen żywieniowych (wyświetlane w ankiecie internetowej i aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności produktu spożywczego lub napoju, wskazując na etykiecie ostrzegawczej produkty o „wysokiej” zawartości sodu, tłuszczów nasyconych i cukru, w oparciu o procentową wartość dzienną (%DV) większą niż 15% dla poszczególnych produktów i 30% dla dań łączonych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają ankietę przedstawiającą opakowania żywności i napojów bez etykiet z przodu opakowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ze zrozumieniem – umiejętność rozpoznawania zdrowych produktów (pomiar ankietowy)
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Zdolność uczestnika do wskazania najzdrowszego produktu z grupy 5 produktów w zadaniu oceny 5 produktów o różnym stopniu „zdrowotności” według zmodyfikowanych kryteriów FSANZ.
Treść pytania: Proszę uszeregować te produkty pod względem zdrowotności, gdzie 1 to „najzdrowsze”, a 5 to „najmniej zdrowe” zboże
|
1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
|
Zadanie na zrozumienie – umiejętność identyfikacji niezdrowych produktów (pomiar ankietowy)
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Zdolność uczestnika do zidentyfikowania najmniej zdrowego produktu w grupie produktów w grupie 5 produktów w zadaniu oceny 5 produktów o różnym stopniu „zdrowotności” według zmodyfikowanych kryteriów FSANZ.
Treść pytania: Proszę uszeregować te produkty pod względem zdrowotności, gdzie 1 to „najzdrowsze”, a 5 to „najmniej zdrowe” zboże
|
1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ze zrozumieniem – umiejętność określenia ogólnej „zdrowotności” produktu (miara ankiety – skala Likerta)
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Zdolność uczestnika do dokładnej oceny produktu jako mniej lub bardziej zdrowego w zależności od rodzaju i ilości informacji o wartości odżywczej produktu, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta.
Treść pytania: Jak zdrowy jest ten (produkt) dla Ciebie?
|
1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
|
Hipotetyczny zakup produktów (miara ankiety - skala Likerta)
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Postrzegane przez uczestnika prawdopodobieństwo zakupu produktu w zależności od rodzaju i ilości informacji o wartości odżywczej produktu, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Treść pytania: Załóżmy, że ten produkt ma koszt podobny do innych (kategoria produktów). Jeśli kupowałeś (produkt), jakie jest prawdopodobieństwo, że kupisz ten? |
1 dzień (oceniony bezpośrednio po zadaniu aplikacji i podczas oglądania produktów z zastosowanym systemem etykietowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34393
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System oceny wartości odżywczych — sygnalizacja świetlna
-
Coloplast A/SRekrutacyjnyZaparcia - Funkcjonalne | Nietrzymanie stolcaDania, Włochy
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyProblem z zachowaniem dziecka | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Przemoc domowa | Konflikt rodzinny | Zachowanie przestępcze | Codzienna aktywność | Mieszkania | Komunikacja rodzinna | Opieka społecznaSzwecja
-
PhotocureKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ZakończonyRak pęcherzaStany Zjednoczone
-
PhotocureCatalyst Pharmaceutical ResearchRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityPhotocure ASARekrutacyjnyRak pęcherzaStany Zjednoczone