- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03290118
De werkzaamheid van etiketteringsschema's op de voorkant van de verpakking: een experimentele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spreek Engels als primaire taal
- woonachtig in Canada met uitzondering van de Northern Territories
- 18 jaar of ouder bent
- geïnformeerde toestemming geven
- doe in ieder geval een deel van de huishoudelijke boodschappen
- bezit een smartphone (versie iPhone 3 of nieuwer of Android)
- de enquête kunnen invullen op een minimale schermgrootte van 9,7 inch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stoplicht
Deelnemers aan deze groep krijgen een enquête waarin alleen de voedsel- en drankverpakkingen met verkeerslicht op de voorkant van de verpakkingsetiketten te zien zijn. Interventie is het Nutrition Rating System - Stoplicht |
Gedrag: voedingswaarderingssystemen (weergegeven op de online enquête en de mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedingsmiddel of drank, door de niveaus (laag=groen, matig=amber, hoog=rood) van natrium aan te geven, verzadigd vet en suiker in een product op basis van aangepaste criteria van Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
Dit is ingebed in elke voorwaarde om consumenten te informeren en voor te lichten over de etiketteringsvoorwaarde/interventie waaraan ze willekeurig worden toegewezen.
Alle deelnemers krijgen een app-taak toegewezen om 20 producten te bekijken en de 'beoordeling' te zien die deze producten zouden krijgen op basis van hun toestand.
|
|
EXPERIMENTEEL: Sterrenstelsel
Deelnemers aan deze groep krijgen een enquête waarin alleen de voedsel- en drankverpakkingen met gezondheidssterren op de voorkant van de verpakking worden weergegeven. Interventie is het Nutrition Rating System - Health Star Rating |
Dit is ingebed in elke voorwaarde om consumenten te informeren en voor te lichten over de etiketteringsvoorwaarde/interventie waaraan ze willekeurig worden toegewezen.
Alle deelnemers krijgen een app-taak toegewezen om 20 producten te bekijken en de 'beoordeling' te zien die deze producten zouden krijgen op basis van hun toestand.
Gedrag: Voedingsbeoordelingssystemen (weergegeven op de online enquête en de mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedings- of drankproduct door het aantal sterren aan te geven dat aan een product is toegekend, van 0,5 tot 5 sterren, gebaseerd op aangepaste Criteria voor voedingsprofilering van Food Standards Australia New Zealand (FSANZ).
|
|
EXPERIMENTEEL: Waarschuwingslabel
Deelnemers aan deze groep krijgen een enquête waarin alleen de voedsel- en drankverpakkingen met waarschuwingsetiketten op de voorkant worden getoond. Interventie is het Nutrition Rating System - Waarschuwingsetiketten |
Dit is ingebed in elke voorwaarde om consumenten te informeren en voor te lichten over de etiketteringsvoorwaarde/interventie waaraan ze willekeurig worden toegewezen.
Alle deelnemers krijgen een app-taak toegewezen om 20 producten te bekijken en de 'beoordeling' te zien die deze producten zouden krijgen op basis van hun toestand.
Gedrag: voedingswaarderingssystemen (weergegeven op de online enquête en de mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedings- of drankproduct door met een waarschuwingsetiket producten aan te geven die "hoog" zijn in natrium, verzadigd vet en suiker, op basis van een procentuele dagwaarde (%ADH) groter dan 15% voor individuele producten en 30% voor combinatiegerechten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen een enquête waarin de voedsel- en drankverpakkingen worden getoond zonder etiketten op de voorkant van de verpakking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begripstaak - vermogen om gezonde producten te identificeren (onderzoeksmaatregel)
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
Het vermogen van de deelnemer om het meest gezonde product te identificeren in een groep van 5 producten in een taakclassificatie van 5 producten met verschillende niveaus van 'gezondheid' volgens gewijzigde FSANZ-criteria.
Vraagformulering: rangschik deze producten a.u.b. in termen van gezondheid waarbij 1 de "meest gezonde" en 5 de "minst gezonde" ontbijtgranen is
|
1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
|
Begripstaak - vermogen om ongezonde producten te identificeren (enquêtemaatregel)
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
Het vermogen van de deelnemer om het minst gezonde product te identificeren in een groep producten in een groep van 5 producten in een taakclassificatie 5 producten met verschillende niveaus van 'gezondheid' volgens gewijzigde FSANZ-criteria.
Vraagformulering: rangschik deze producten a.u.b. in termen van gezondheid waarbij 1 de "meest gezonde" en 5 de "minst gezonde" ontbijtgranen is
|
1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begripstaak - vermogen om de algehele 'gezondheid' van een product te identificeren (onderzoeksmaatstaf - Likert-schaal)
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
Het vermogen van de deelnemer om een product nauwkeurig als min of meer gezond te beoordelen op basis van het type en de hoeveelheid voedingsinformatie op het product, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Vraagstelling: Hoe gezond is dit (product) voor jou?
|
1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
|
Hypothetische aankoop van producten (enquêtemaat - Likertschaal)
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
De waargenomen waarschijnlijkheid van de deelnemer om een product te kopen op basis van het type en de hoeveelheid voedingsinformatie op het product, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Vraagformulering: Stel dat dit product vergelijkbare kosten heeft als andere (productcategorie). Als u zou winkelen voor (product), hoe waarschijnlijk is het dan dat u dit koopt? |
1 dag (beoordeeld direct na app-taak en tijdens het bekijken van producten met aangebracht labelsysteem
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vanderlee L, Franco-Arellano B, Ahmed M, Oh A, Lou W, L'Abbe MR. The efficacy of 'high in' warning labels, health star and traffic light front-of-package labelling: an online randomised control trial. Public Health Nutr. 2021 Jan;24(1):62-74. doi: 10.1017/S1368980020003213. Epub 2020 Oct 6.
- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34393
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Voedingsbeoordelingssysteem - Verkeerslicht
-
Coloplast A/SWervingConstipatie - Functioneel | Fecale incontinentieDenemarken, Italië
-
Apira Science, Inc.VoltooidAlopecia AndrogeneticaVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetWervingGedragsprobleem bij kinderen | Stoornissen in het gebruik van middelen | Huiselijk geweld | Familie Conflict | Crimineel gedrag | Dagelijkse activiteiten | Huisvesting | Familie communicatie | Sociale zorgZweden