Extubace pacientů na ECLS je spojena se snížením komplikací souvisejících s mechanickou ventilací: retrospektivní jednocentrická studie (EXTUB ECLS)
25. září 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Neexistují žádná jasná doporučení týkající se léčby pacientů na ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Mnoho týmů udržuje pacienty pod sedativy až do odstranění ECLS, aby se zabránilo nehodám, zejména dekanylaci.
Kromě toho existuje jen málo publikací na toto téma, tím spíše, že extubace pacientů na ECLS (Extra-Corporeal Life Support) je nedávnou praxí.
Přesto se stále častěji vyskytuje na kardiovaskulární JIP Univerzitní nemocnice v Dijonu.
Chtěli jsme proto vyhodnotit přínosy této praxe srovnáním dvou populací: populace s extubací na ECLS (Extra-Corporeal Life Support) a populace bez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na ECLS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří byli zařazeni na ECLS mezi 1. 1. 2014 a 31. 12. 2015
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti na ECLS pro transplantaci srdce
- Pacienti, kteří zemřeli během prvních 48 hodin po zahájení ECLS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s extubací při ECLS
|
|
Pacienti bez extubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt VAP (ventilator-associated pneumonia) během hospitalizace na JIP
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LAMIREL-GIRARD 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .