Ekstubering av pasienter på ECLS er assosiert med en reduksjon i komplikasjoner relatert til mekanisk ventilasjon: Retrospektiv enkeltsenterstudie (EXTUB ECLS)
25. september 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Det er ingen klare anbefalinger angående behandling av pasienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Mange team holder pasienter bedøvet frem til fjerning av ECLS for å unngå ulykker, spesielt dekanylering.
Dessuten er det få publikasjoner om emnet, desto mer som ekstubering av pasienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support) er en nyere praksis.
Ikke desto mindre blir det mer og mer hyppig på den kardiovaskulære intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus.
Vi ønsket derfor å evaluere fordelene med denne praksisen ved å sammenligne 2 populasjoner: de med ekstubasjon mens de var på ECLS (Extra-Corporeal Life Support) og de uten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på ECLS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som ble plassert på ECLS mellom 1/01/14 og 31/12/15
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter på ECLS for en hjertetransplantasjon
- Pasienter som døde innen de første 48 timene etter oppstart av ECLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ekstubasjon mens de er på ECLS
|
|
Pasienter uten ekstubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av VAP (ventilator-assosiert lungebetennelse) under innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAMIREL-GIRARD 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .