- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03295357
La extubación de pacientes en ECLS se asocia con una reducción de las complicaciones relacionadas con la ventilación mecánica: estudio retrospectivo de un solo centro (EXTUB ECLS)
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
No hay recomendaciones claras sobre el manejo de pacientes en ECLS (soporte vital extracorpóreo).
Muchos equipos mantienen a los pacientes sedados hasta la extracción del ECLS para evitar accidentes, en particular la decanulación.
Además, existen pocas publicaciones sobre el tema, tanto más cuanto que la extubación de pacientes en ECLS (Extra-Corporeal Life Support) es una práctica reciente.
Sin embargo, cada vez es más frecuente en la UCI cardiovascular del Hospital Universitario de Dijon.
Por lo tanto, deseábamos evaluar los beneficios de esta práctica comparando 2 poblaciones: aquellos con extubación mientras estaban en ECLS (soporte vital extracorpóreo) y aquellos sin ella.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en ECLS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que fueron colocados en ECLS entre el 01/01/14 y el 31/12/15
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes en ECLS para un trasplante de corazón
- Pacientes que fallecieron dentro de las primeras 48 horas posteriores al inicio de ECLS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con extubación mientras estaban en ECLS
|
|
Pacientes sin extubación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de NAV (neumonía asociada a ventilador) durante la hospitalización en la UCI
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAMIREL-GIRARD 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .