- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03295357
A extubação de pacientes em ECLS está associada a uma redução nas complicações relacionadas à ventilação mecânica: estudo retrospectivo de centro único (EXTUB ECLS)
25 de setembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Não há recomendações claras sobre o manejo de pacientes em ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Muitas equipes mantêm os pacientes sedados até a retirada do ECLS para evitar acidentes, notadamente a decanulação.
Além disso, há poucas publicações sobre o assunto, tanto mais que a extubação de pacientes em ECLS (Extra-Corporeal Life Support) é uma prática recente.
No entanto, está se tornando cada vez mais frequente na UTI cardiovascular do Hospital Universitário de Dijon.
Portanto, desejamos avaliar os benefícios dessa prática comparando 2 populações: aquelas com extubação enquanto em ECLS (Extra-Corporeal Life Support) e aquelas sem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em ECLS
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que foram colocados em ECLS entre 01/01/14 e 31/12/15
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes em ECLS para um transplante de coração
- Pacientes que morreram nas primeiras 48 horas após o início do ECLS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com extubação enquanto em ECLS
|
|
Pacientes sem extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de PAV (pneumonia associada ao ventilador) durante a internação na UTI
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAMIREL-GIRARD 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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