- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03295357
Die Extubation von Patienten unter ECLS ist mit einer Verringerung der Komplikationen im Zusammenhang mit der mechanischen Beatmung verbunden: Retrospektive Single-Center-Studie (EXTUB ECLS)
25. September 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Es gibt keine klaren Empfehlungen für die Behandlung von Patienten mit ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Viele Teams halten die Patienten bis zur Entfernung des ECLS sediert, um Unfälle, insbesondere eine Dekanülierung, zu vermeiden.
Darüber hinaus gibt es nur wenige Veröffentlichungen zu diesem Thema, zumal die Extubation von Patienten mit ECLS (Extra-Corporeal Life Support) eine junge Praxis ist.
Dennoch kommt es auf der Herz-Kreislauf-Intensivstation des Universitätsklinikums Dijon immer häufiger vor.
Wir wollten daher die Vorteile dieser Praxis bewerten, indem wir zwei Populationen verglichen: diejenigen mit Extubation während der ECLS (Extra-Corporeal Life Support) und diejenigen ohne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter ECLS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die zwischen dem 01.01.14 und dem 31.12.15 auf ECLS gesetzt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit ECLS für eine Herztransplantation
- Patienten, die innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn der ECLS verstorben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Extubation während der ECLS-Behandlung
|
|
Patienten ohne Extubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie) während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LAMIREL-GIRARD 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossenEntzündung | Erkrankungen des autonomen Nervensystems | Schock, kardiogen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Frankreich