- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03295357
Extubering av patienter på ECLS är associerad med en minskning av komplikationer relaterade till mekanisk ventilation: retrospektiv studie med en enda centrum (EXTUB ECLS)
25 september 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Det finns inga tydliga rekommendationer angående hantering av patienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Många team håller patienterna sövda tills ECLS avlägsnas för att undvika olyckor, särskilt dekanylering.
Dessutom finns det få publikationer om ämnet, desto mer som extubering av patienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support) är en ny praxis.
Icke desto mindre blir det mer och mer frekvent på hjärt-kärlavdelningen på Dijons universitetssjukhus.
Vi ville därför utvärdera fördelarna med denna praxis genom att jämföra två populationer: de med extubation under ECLS (Extra-Corporeal Life Support) och de utan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på ECLS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som placerades på ECLS mellan 1/01/14 och 31/12/15
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter på ECLS för en hjärttransplantation
- Patienter som dog inom de första 48 timmarna efter påbörjad ECLS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med extubation under ECLS
|
Patienter utan extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av VAP (ventilatorassocierad lunginflammation) under sjukhusvistelse på ICU
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
27 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LAMIREL-GIRARD 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .