- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03295357
Ekstubacja pacjentów z ECLS wiąże się z redukcją powikłań związanych z wentylacją mechaniczną: retrospektywne badanie jednoośrodkowe (EXTUB ECLS)
25 września 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących postępowania z pacjentami korzystającymi z ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Wiele zespołów utrzymuje pacjentów w stanie sedacji do czasu usunięcia ECLS, aby uniknąć wypadków, zwłaszcza dekaniulacji.
Ponadto mało jest publikacji na ten temat, tym bardziej, że ekstubacja pacjentów metodą ECLS (Extra-Corporeal Life Support) jest praktyką stosowaną od niedawna.
Mimo to coraz częściej pojawia się na OIOM-ie sercowo-naczyniowym Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon.
Dlatego chcieliśmy ocenić korzyści płynące z tej praktyki, porównując 2 populacje: te z ekstubacją podczas ECLS (pozaustrojowe podtrzymywanie życia) i te bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na ECLS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali umieszczeni na ECLS między 1.01.14 a 31.12.15
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci na ECLS do przeszczepu serca
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu ECLS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ekstubacją podczas ECLS
|
|
Pacjenci bez ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania VAP (respiratorowego zapalenia płuc) podczas hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAMIREL-GIRARD 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .