Az ECLS-ben szenvedő betegek extubációja a mechanikus lélegeztetéssel kapcsolatos szövődmények csökkenésével jár: retrospektív egyközpontos vizsgálat (EXTUB ECLS)
2017. szeptember 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nincsenek egyértelmű ajánlások az ECLS (Extra-Corporeal Life Support) betegek kezelésével kapcsolatban.
Sok csapat nyugtatásban tartja a betegeket az ECLS eltávolításáig, hogy elkerülje a baleseteket, különösen a dekanülálást.
Sőt, kevés publikáció található a témában, annál is inkább, mivel a betegek extubálása ECLS-en (Extra-Corporeal Life Support) a közelmúltban bevett gyakorlat.
Ennek ellenére egyre gyakrabban fordul elő a Dijon Egyetemi Kórház kardiovaszkuláris intenzív osztályán.
Ezért szerettük volna felmérni ennek a gyakorlatnak az előnyeit két populáció összehasonlításával: az ECLS (Extra-Corporeal Life Support) alatti extubációval rendelkezők és a nem kapott populációk összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ECLS-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiket ECLS-re helyeztek 2014.01.01. és 2015.12.31. között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Szívátültetésre szánt ECLS-ben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik az ECLS megkezdését követő első 48 órán belül meghaltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Extubált betegek ECLS alatt
|
|
Extubáció nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VAP (lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás) előfordulása a kórházi kezelés során az intenzív osztályon
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAMIREL-GIRARD 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .