- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03295357
Ekstubering af patienter på ECLS er forbundet med en reduktion i komplikationer relateret til mekanisk ventilation: retrospektiv enkeltcenterundersøgelse (EXTUB ECLS)
25. september 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Der er ingen klare anbefalinger vedrørende behandling af patienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Mange hold holder patienter bedøvet indtil fjernelse af ECLS for at undgå ulykker, især dekanylering.
Desuden er der få publikationer om emnet, så meget desto mere som ekstubering af patienter på ECLS (Extra-Corporeal Life Support) er en nylig praksis.
Ikke desto mindre bliver det mere og mere hyppigt på den kardiovaskulære intensivafdeling på Dijon Universitetshospital.
Vi ønskede derfor at evaluere fordelene ved denne praksis ved at sammenligne 2 populationer: dem med ekstubation, mens de var på ECLS (Extra-Corporeal Life Support) og dem uden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på ECLS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der blev anbragt på ECLS mellem 1/01/14 og 31/12/15
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter på ECLS til en hjertetransplantation
- Patienter, der døde inden for de første 48 timer efter påbegyndelsen af ECLS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ekstubation under ECLS
|
|
Patienter uden ekstubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af VAP (ventilator-associeret pneumoni) under indlæggelse på ICU
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2017
Først opslået (Faktiske)
27. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LAMIREL-GIRARD 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .