- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03295357
Extubatie van patiënten op ECLS gaat gepaard met een vermindering van complicaties gerelateerd aan mechanische beademing: retrospectieve single-center studie (EXTUB ECLS)
25 september 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Er zijn geen duidelijke aanbevelingen met betrekking tot de behandeling van patiënten op ECLS (Extra-Corporeal Life Support).
Veel teams houden patiënten verdoofd totdat de ECLS wordt verwijderd om ongelukken, met name decanulatie, te voorkomen.
Bovendien zijn er weinig publicaties over dit onderwerp, temeer daar de extubatie van patiënten op ECLS (Extra-Corporeal Life Support) een recente praktijk is.
Niettemin komt het steeds vaker voor op de cardiovasculaire ICU van het Universitair Ziekenhuis van Dijon.
Daarom wilden we de voordelen van deze praktijk evalueren door 2 populaties te vergelijken: degenen met extubatie tijdens ECLS (Extra-Corporeal Life Support) en degenen zonder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op ECLS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die op ECLS werden geplaatst tussen 01/01/14 en 31/12/15
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten op ECLS voor een harttransplantatie
- Patiënten die binnen de eerste 48 uur na de start van ECLS zijn overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met extubatie tijdens ECLS
|
|
Patiënten zonder extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van VAP (ventilator-geassocieerde pneumonie) tijdens ziekenhuisopname op de IC
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAMIREL-GIRARD 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extra-lichamelijke levensondersteuning
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidOntsteking | Ziekten van het autonome zenuwstelsel | Shock, cardiogeen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Frankrijk