Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu založeného na všímavosti u metabolického syndromu (MBSR)

8. ledna 2019 aktualizováno: Joan Monin, Yale University

Studie snižování stresu založená na všímavosti pro páry

Snížení stresu založené na všímavosti nabízené párům, kde jeden má metabolický syndrom, aby se zjistilo, zda je jejich stres snížen, jak bylo měřeno biomarkery a průzkumy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie navržená tak, aby pilotovala program MBSR pro účely budoucího výzkumu. Vyšetřovatelé budou používat dvě kohorty. Jeden, který dostane zásah, a druhý, který bude na seznamu čekatelů a zásah obdrží později. Osmitýdenní lekce všímavosti nabízená párům, které také navštěvují orientační sezení a půldenní retreat s dalšími páry, aby se naučili, jak ovládat stres pomocí meditačních praktik všímavosti. Účastníci přijdou na laboratorní práci před intervencí, osm týdnů po úvodní lekci a na konci celého programu. Biomarkery, které se mají měřit, jsou obvod pasu, FBS a cholesterol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má 3 z následujících onemocnění: abdominální obezitu; b. hypertriglyceridémie; C. lipoproteiny s nízkou hustotou (HDL); d. Vysoký krevní tlak; E. Vysoká hladina cukru v krvi nalačno (FBS)
  • Účastník musí být ženatý nebo musí žít ve společné domácnosti
  • Oběma partnerům je přes šedesát

Kritéria vyloučení:

  • Ani jeden z partnerů nemluví anglicky
  • Každý z partnerů praktikuje terapie mysli a těla více než jednou týdně/
  • Buď partner užívá psychiatrické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Po ukončení studia obdrží voucher na MBSR
Jiný: Zásah
Tito lidé obdrží MBSR
Behaviorální: MBSR
Osmitýdenní kurz na MBSR navíc k orientačnímu kurzu a půldennímu ústraní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní stav fyzického zdraví
Časové okno: Až tři týdny po ukončení intervence
SF 12
Až tři týdny po ukončení intervence
Vnímaný stres
Časové okno: Až tři týdny po ukončení intervence
Stupnice vnímaného stresu,
Až tři týdny po ukončení intervence
Dovednosti všímavosti
Časové okno: Až tři týdny po ukončení intervence
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills
Až tři týdny po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Monin, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000020175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit