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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296514
대사증후군에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 (MBSR)
2019년 1월 8일 업데이트: Joan Monin, Yale University
부부를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 연구
바이오 마커 및 설문 조사를 통해 스트레스가 감소했는지 확인하기 위해 대사 증후군이 있는 커플에게 제공되는 마음챙김 기반 스트레스 감소
연구 개요
상세 설명
이것은 향후 연구 목적으로 MBSR 프로그램을 시험하기 위해 고안된 시험 연구입니다. 조사관은 2개의 코호트를 사용할 것입니다.
한 사람은 중재를 받을 것이고 다른 한 사람은 대기자 명단에 올라 나중에 중재를 받을 것입니다.
8주간의 마음챙김 수업은 마음챙김 명상 수련을 통해 스트레스를 통제하는 방법을 배우기 위해 오리엔테이션 세션과 다른 커플과 함께 반나절 수련회에 참석하는 커플에게 제공됩니다.
참가자는 개입 전, 초기 수업 8주 후 및 전체 프로그램 종료 시 실험실 작업을 위해 방문합니다.
측정할 바이오마커는 허리둘레, FBS, 콜레스테롤이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음 중 3가지를 가지고 있습니다: 복부 비만; 비. 고중성지방혈증; 씨. 저고밀도 지단백질(HDL); 디. 고혈압; 이자형. 높은 공복 혈당(FBS)
- 참가자는 결혼했거나 동거해야 합니다.
- 두 파트너 모두 예순이 넘었습니다.
제외 기준:
- 파트너 중 한 명이 영어를 구사하지 않습니다.
- 파트너가 일주일에 한 번 이상 심신 요법을 시행/
- 정신과 약을 복용하는 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 관리
연구가 종료된 후 MBSR에 대한 바우처를 받게 됩니다.
|
|
|
다른: 간섭
이 사람들은 MBSR을 받게 됩니다.
|
오리엔테이션 수업과 반나절 피정 외에 MBSR에 대한 8주 수업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 신체 건강 상태
기간: 개입 종료 후 최대 3주
|
SF 12
|
개입 종료 후 최대 3주
|
|
인지된 스트레스
기간: 개입 종료 후 최대 3주
|
인지 스트레스 척도,
|
개입 종료 후 최대 3주
|
|
마음챙김 기술
기간: 개입 종료 후 최대 3주
|
마음 챙김 기술의 켄터키 인벤토리
|
개입 종료 후 최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joan Monin, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Creswell JD, Irwin MR, Burklund LJ, Lieberman MD, Arevalo JM, Ma J, Breen EC, Cole SW. Mindfulness-Based Stress Reduction training reduces loneliness and pro-inflammatory gene expression in older adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1095-101. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.006. Epub 2012 Jul 20.
- Creswell JD, Myers HF, Cole SW, Irwin MR. Mindfulness meditation training effects on CD4+ T lymphocytes in HIV-1 infected adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2009 Feb;23(2):184-8. doi: 10.1016/j.bbi.2008.07.004. Epub 2008 Jul 19.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- Cramer H, Haller H, Lauche R, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for low back pain. A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 25;12:162. doi: 10.1186/1472-6882-12-162.
- Biegel GM, Brown KW, Shapiro SL, Schubert CM. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of adolescent psychiatric outpatients: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):855-66. doi: 10.1037/a0016241.
- Birnie K, Garland SN, Carlson LE. Psychological benefits for cancer patients and their partners participating in mindfulness-based stress reduction (MBSR). Psychooncology. 2010 Sep;19(9):1004-9. doi: 10.1002/pon.1651.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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