- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03296514
Снижение стресса на основе осознанности при метаболическом синдроме (MBSR)
8 января 2019 г. обновлено: Joan Monin, Yale University
Исследование снижения стресса на основе осознанности для пар
Снижение стресса на основе осознанности предлагается парам, у которых есть метаболический синдром, чтобы увидеть, снижается ли их стресс по данным биомаркеров и опросов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это пилотное исследование, предназначенное для пилотной программы MBSR для целей будущих исследований. Исследователи будут использовать две когорты.
Один, который получит вмешательство, и другой, который будет внесен в список ожидания и получит вмешательство позже.
Восьминедельный курс осознанности предлагается парам, которые также посещают ознакомительный сеанс и полудневный ретрит с другими парами, чтобы научиться контролировать стресс с помощью практик медитации осознанности.
Участники придут на лабораторную работу перед вмешательством, через восемь недель после начального занятия и в конце всей программы.
Измеряемыми биомаркерами являются окружность талии, FBS и уровень холестерина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участника есть 3 из следующих признаков: абдоминальное ожирение; б. гипертриглицеридемия; в. Липопротеины низкой плотности высокой плотности (ЛПВП); д. Повышенное артериальное давление; е. Высокий уровень сахара в крови натощак (FBS)
- Участник должен состоять в браке или сожительствовать
- Оба партнера старше шестидесяти
Критерий исключения:
- Любой партнер не говорит по-английски
- Любой из партнеров практикует ментально-телесную терапию чаще одного раза в неделю.
- Любой из партнеров принимает психиатрические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Получите ваучер на MBSR после завершения обучения
|
|
Другой: Вмешательство
Эти люди получат МБСР
|
Восьминедельный курс по MBSR в дополнение к ознакомительному занятию и ретриту на полдня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка состояния физического здоровья
Временное ограничение: До трех недель после окончания вмешательства
|
СФ 12
|
До трех недель после окончания вмешательства
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: До трех недель после окончания вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса,
|
До трех недель после окончания вмешательства
|
Навыки внимательности
Временное ограничение: До трех недель после окончания вмешательства
|
Кентуккийский перечень навыков внимательности
|
До трех недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan Monin, PhD, professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Creswell JD, Irwin MR, Burklund LJ, Lieberman MD, Arevalo JM, Ma J, Breen EC, Cole SW. Mindfulness-Based Stress Reduction training reduces loneliness and pro-inflammatory gene expression in older adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1095-101. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.006. Epub 2012 Jul 20.
- Creswell JD, Myers HF, Cole SW, Irwin MR. Mindfulness meditation training effects on CD4+ T lymphocytes in HIV-1 infected adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2009 Feb;23(2):184-8. doi: 10.1016/j.bbi.2008.07.004. Epub 2008 Jul 19.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- Cramer H, Haller H, Lauche R, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for low back pain. A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 25;12:162. doi: 10.1186/1472-6882-12-162.
- Biegel GM, Brown KW, Shapiro SL, Schubert CM. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of adolescent psychiatric outpatients: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):855-66. doi: 10.1037/a0016241.
- Birnie K, Garland SN, Carlson LE. Psychological benefits for cancer patients and their partners participating in mindfulness-based stress reduction (MBSR). Psychooncology. 2010 Sep;19(9):1004-9. doi: 10.1002/pon.1651.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000020175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МБСР
-
University of AarhusЗавершенный
-
British Columbia Children's HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Army Medical University, ChinaЗавершенныйСимптом посттравматического стрессаКитай
-
Istanbul Nisantasi UniversityРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйСтресс | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйНедержание мочи | Недержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LeccoРекрутинг
-
Women's College HospitalQueen's UniversityНеизвестныйРандомизированное контрольное исследование осуществимостиКанада
-
University of MinnesotaFairview Health ServicesЗавершенныйИнфаркт миокарда | Сердечные заболевания | Сердечная недостаточность | Коронарное шунтирование | Хроническая стабильная стенокардия | АнгиопластикаСоединенные Штаты
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйЛегкое когнитивное нарушениеСоединенные Штаты