Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion för metabolt syndrom (MBSR)

8 januari 2019 uppdaterad av: Joan Monin, Yale University

Mindfulness-baserad stressreduktionsstudie för par

Mindfulnessbaserad stressreduktion erbjuds till par där man har metabolt syndrom för att se om deras stress minskar mätt med biomarkörer och undersökningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som utformas för att pilotera ett MBSR-program för framtida forskning. Utredarna kommer att använda två kohorter. En som ska få insatsen och den andra som kommer att stå på väntelista och få insatsen vid ett senare tillfälle. Åtta veckors mindfulness-klass erbjuds till par, som också deltar i en orienteringssession och en halvdags retreat med andra par för att lära sig att kontrollera stress genom mindfulness-meditationsövningar. Deltagarna kommer för labbarbete före intervention, åtta veckor efter den första lektionen och i slutet av hela programmet. Biomarkörer som ska mätas är midjemått, FBS och kolesterol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren har 3 av följande: en bukfetma; b. hypertriglyceridemi; c. Low High Density Lipoproteins (HDL); d. Högt blodtryck; e. Högt fasteblodsocker (FBS)
  • Deltagare måste vara gift eller sambo
  • Båda partnerna är över sextio

Exklusions kriterier:

  • Båda partnerna är icke-engelsktalande
  • Båda parterna utövar sinne-kroppsterapier mer än en gång i veckan/
  • Endera parten tar psykiatrisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kommer att få kupong för MBSR efter avslutad studie
Övrig: Intervention
Dessa personer kommer att få MBSR
Beteende: MBSR
Åtta veckors klass på MBSR förutom en orienteringskurs och en halvdags retreat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat fysiskt hälsotillstånd
Tidsram: Upp till tre veckor efter avslutad intervention
SF 12
Upp till tre veckor efter avslutad intervention
Upplevd stress
Tidsram: Upp till tre veckor efter avslutad intervention
Upplevd stressskala,
Upp till tre veckor efter avslutad intervention
Mindfulness färdigheter
Tidsram: Upp till tre veckor efter avslutad intervention
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills
Upp till tre veckor efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Monin, PhD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000020175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på MBSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera