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Redução do Estresse Baseada em Mindfulness para Síndrome Metabólica (MBSR)

8 de janeiro de 2019 atualizado por: Joan Monin, Yale University

Estudo de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness para Casais

Redução do estresse baseada em mindfulness oferecida a casais com síndrome metabólica para ver se o estresse é reduzido conforme medido por biomarcadores e pesquisas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto que está sendo projetado para pilotar um programa MBSR para fins de pesquisa futura. Os investigadores usarão duas coortes. Um que receberá a intervenção e o outro que ficará em lista de espera e receberá a intervenção posteriormente. Aula de mindfulness de oito semanas oferecida a casais, que também participam de uma sessão de orientação e meio dia de retiro com outros casais para aprender a controlar o estresse por meio de práticas de meditação mindfulness. Os participantes virão para o trabalho de laboratório antes da intervenção, oito semanas após a aula inicial e no final de todo o programa. Os biomarcadores a serem medidos são circunferência da cintura, FBS e colesterol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem 3 dos seguintes: a Obesidade Abdominal; b. Hipertrigliceridemia; c. Lipoproteínas de Baixa Densidade (HDL); d. Pressão alta; e. Açúcar no sangue em jejum elevado (FBS)
  • O participante deve ser casado ou viver em união estável
  • Ambos os parceiros têm mais de sessenta anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer um dos parceiros não fala inglês
  • Qualquer um dos parceiros pratica terapias mente-corpo mais de uma vez por semana/
  • Qualquer um dos parceiros tomando remédios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Receberá voucher para MBSR após a conclusão do estudo
Outro: Intervenção
Essas pessoas receberão o MBSR
Comportamental: MBSR
Aula de oito semanas no MBSR, além de uma aula de orientação e um retiro de meio dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde física autorrelatado
Prazo: Até três semanas após o término da intervenção
SF 12
Até três semanas após o término da intervenção
Estresse percebido
Prazo: Até três semanas após o término da intervenção
Escala de estresse percebido,
Até três semanas após o término da intervenção
Habilidades de atenção plena
Prazo: Até três semanas após o término da intervenção
Inventário Kentucky de Habilidades de Atenção Plena
Até três semanas após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Monin, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000020175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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