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マインドフルネスに基づくメタボリックシンドロームのストレス軽減 (MBSR)

2019年1月8日 更新者:Joan Monin、Yale University

カップル向けのマインドフルネスに基づくストレス軽減研究

マインドフルネスに基づいたストレス軽減を、メタボリックシンドロームのカップルに提供し、バイオマーカーと調査によって測定されたようにストレスが軽減されているかどうかを確認します

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、将来の研究を目的として MBSR プログラムを試行するために設計されたパイロット研究です。研究者は 2 つのコホートを使用します。 1 人は介入を受けることになり、もう 1 人は待機リストに登録され、後日介入を受けることになります。 カップルを対象とした 8 週間のマインドフルネス クラス。他のカップルと一緒にオリエンテーション セッションや半日リトリートにも参加し、マインドフルネス瞑想の実践を通じてストレスをコントロールする方法を学びます。 参加者は、介入前、最初の授業の 8 週間後、およびプログラム全体の終了時にラボワークに参加します。 測定されるバイオマーカーは、腹囲、FBS、コレステロールです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は次のうち 3 つを抱えています: 腹部肥満。 b. 高トリグリセリド血症; c. 低高密度リポタンパク質 (HDL); d. 高血圧; e.高空腹時血糖値 (FBS)
  • 参加者は結婚しているか同棲している必要があります
  • パートナーは両方とも60歳を超えています

除外基準:

  • どちらかのパートナーが英語を話さない
  • どちらかのパートナーが週に 1 回以上心身療法を実践している/
  • パートナーのどちらかが精神科の薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:待機リストの制御
研究終了後にMBSRのバウチャーを受け取ります
他の:介入
これらの人々はMBSRを受け取ります
オリエンテーションクラスと半日のリトリートに加えて、MBSR に関する 8 週間のクラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による健康状態
時間枠:介入終了後最大 3 週間
SF12
介入終了後最大 3 週間
感じるストレス
時間枠:介入終了後最大 3 週間
知覚されたストレススケール、
介入終了後最大 3 週間
マインドフルネスのスキル
時間枠:介入終了後最大 3 週間
ケンタッキー州のマインドフルネス スキルの一覧表
介入終了後最大 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joan Monin, PhD、PROFESSOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年10月5日

研究の完了 (実際)

2018年10月5日

試験登録日

最初に提出

2017年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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