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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per la sindrome metabolica (MBSR)

8 gennaio 2019 aggiornato da: Joan Monin, Yale University

Studio sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per le coppie

Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza offerta alle coppie in cui si ha la sindrome metabolica per vedere se il loro stress è ridotto come misurato da biomarcatori e sondaggi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota progettato per pilotare un programma MBSR ai fini della ricerca futura. Gli investigatori utilizzeranno due coorti. Uno che riceverà l'intervento e l'altro che sarà elencato in attesa e riceverà l'intervento in un secondo momento. Corso di mindfulness di otto settimane offerto alle coppie, che partecipano anche a una sessione di orientamento e a un ritiro di mezza giornata con altre coppie per imparare a controllare lo stress attraverso pratiche di meditazione consapevole. I partecipanti verranno per il lavoro di laboratorio prima dell'intervento, otto settimane dopo la lezione iniziale e alla fine dell'intero programma. I biomarcatori da misurare sono circonferenza vita, FBS e colesterolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha 3 dei seguenti: un'obesità addominale; B. Ipertrigliceridemia; C. Lipoproteine ​​a Bassa Densità Alta (HDL); D. Ipertensione; e. Glicemia alta a digiuno (FBS)
  • Il partecipante deve essere sposato o convivente
  • Entrambi i partner hanno più di sessant'anni

Criteri di esclusione:

  • Entrambi i partner non parlano inglese
  • Entrambi i partner praticano terapie mente-corpo più di una volta alla settimana/
  • Entrambi i partner che assumono farmaci psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Riceverà un buono per MBSR al termine dello studio
Altro: Intervento
Queste persone riceveranno l'MBSR
Comportamentale: MBSR
Corso di otto settimane su MBSR oltre a un corso di orientamento e un ritiro di mezza giornata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute fisica autodichiarato
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
SF 12
Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Stress percepito
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Scala dello stress percepito,
Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Abilità di consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Inventario delle abilità di consapevolezza del Kentucky
Fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Monin, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000020175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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