- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296514
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen metaboliseen oireyhtymään (MBSR)
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Joan Monin, Yale University
Mindfulness-pohjainen stressinvähennystutkimus pariskunnille
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen pariskunnille, joilla on metabolinen oireyhtymä, jotta voidaan nähdä, onko heidän stressinsä vähentynyt biomarkkereilla ja tutkimuksilla mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, joka on suunniteltu pilotoimaan MBSR-ohjelmaa tulevaa tutkimusta varten. Tutkijat käyttävät kahta kohorttia.
Toinen, joka saa toimenpiteen, ja toinen, joka on odotuslistalla ja saa intervention myöhemmin.
Kahdeksan viikon mindfulness-tunti tarjotaan pariskunnille, jotka osallistuvat myös orientaatioistuntoon ja puolen päivän retriittiin muiden parien kanssa oppiakseen hallitsemaan stressiä mindfulness-meditaatiokäytäntöjen avulla.
Osallistujat tulevat laboratoriotyöhön ennen interventiota, kahdeksan viikkoa alkutunnin jälkeen ja koko ohjelman lopussa.
Mitattavia biomarkkereita ovat vyötärön ympärysmitta, FBS ja kolesteroli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on 3 seuraavista: a vatsan lihavuus; b. hypertriglyseridemia; c. Low High Density Lipoproteins (HDL); d. Korkea verenpaine; e. Korkea paastoverensokeri (FBS)
- Osallistujan tulee olla naimisissa tai avoliitossa
- Molemmat kumppanit ovat yli kuusikymmentä
Poissulkemiskriteerit:
- Kumpikaan kumppani ei puhu englantia
- Kumpikin kumppani harjoittelee mielen ja kehon terapioita useammin kuin kerran viikossa/
- Kumpikin puolisoista käyttää psykiatrista lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Saat MBSR-kupongin opintojen päätyttyä
|
|
|
Muut: Interventio
Nämä ihmiset saavat MBSR:n
|
Kahdeksan viikon kurssi MBSR:llä orientaatiotunnin ja puolen päivän retriitin lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen terveydentila
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
SF 12
|
Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koettu stressiaste,
|
Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Mindfulness-taidot
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kentuckyn mindfulness-taitojen luettelo
|
Jopa kolme viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Monin, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Creswell JD, Irwin MR, Burklund LJ, Lieberman MD, Arevalo JM, Ma J, Breen EC, Cole SW. Mindfulness-Based Stress Reduction training reduces loneliness and pro-inflammatory gene expression in older adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1095-101. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.006. Epub 2012 Jul 20.
- Creswell JD, Myers HF, Cole SW, Irwin MR. Mindfulness meditation training effects on CD4+ T lymphocytes in HIV-1 infected adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2009 Feb;23(2):184-8. doi: 10.1016/j.bbi.2008.07.004. Epub 2008 Jul 19.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- Cramer H, Haller H, Lauche R, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for low back pain. A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 25;12:162. doi: 10.1186/1472-6882-12-162.
- Biegel GM, Brown KW, Shapiro SL, Schubert CM. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of adolescent psychiatric outpatients: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):855-66. doi: 10.1037/a0016241.
- Birnie K, Garland SN, Carlson LE. Psychological benefits for cancer patients and their partners participating in mindfulness-based stress reduction (MBSR). Psychooncology. 2010 Sep;19(9):1004-9. doi: 10.1002/pon.1651.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisRintakipu | Ahdistus | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ValmisSyöpä | Krooninen kipu | Kivulias neuropatia | Huolet; Kipu tai vammaKanada
-
Cecile LengacherValmis
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationEi vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center for Diabetes Translation ResearchValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmisMasennus, ahdistus | Pään ja kaulan syöpä | Psyko-onkologiaMalesia
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusTuntematon
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...TuntematonTBI (traumaattinen aivovaurio) | Krooninen unettomuusYhdysvallat