Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor het metabool syndroom (MBSR)

8 januari 2019 bijgewerkt door: Joan Monin, Yale University

Op mindfulness gebaseerd onderzoek naar stressvermindering voor koppels

Mindfulness-gebaseerde stressvermindering aangeboden aan koppels waarvan men het metabool syndroom heeft om te zien of hun stress wordt verminderd, zoals gemeten door biomarkers en enquêtes

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie die wordt ontworpen om een ​​MBSR-programma te testen met het oog op toekomstig onderzoek. De onderzoekers zullen twee cohorten gebruiken. Een die de interventie krijgt en de ander die op de wachtlijst komt te staan ​​en de interventie op een later tijdstip krijgt. Mindfulness-les van acht weken aangeboden aan koppels, die ook een oriëntatiesessie en een retraite van een halve dag met andere koppels bijwonen om te leren hoe ze stress kunnen beheersen door middel van mindfulness-meditatie. Deelnemers komen voor laboratoriumwerk vóór de interventie, acht weken na de eerste les en aan het einde van het volledige programma. Te meten biomarkers zijn tailleomtrek, FBS en cholesterol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer heeft 3 van de volgende: a Abdominale obesitas; B. Hypertriglyceridemie; C. Lipoproteïnen met lage hoge dichtheid (HDL); D. Hoge bloeddruk; e. Hoge nuchtere bloedsuiker (FBS)
  • Deelnemer dient gehuwd of samenwonend te zijn
  • Beide partners zijn boven de zestig

Uitsluitingscriteria:

  • Beide partners spreken geen Engels
  • Ofwel de partner beoefent lichaam-geest-therapieën meer dan eens per week/
  • Ofwel partner die psychiatrische medicijnen gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Ontvangt een voucher voor MBSR nadat de studie is afgerond
Ander: Interventie
Deze mensen krijgen de MBSR
Gedragsmatig: MBSR
Acht weken les over MBSR naast een oriëntatieles en een retraite van een halve dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde lichamelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Tot drie weken na beëindiging van de interventie
SF 12
Tot drie weken na beëindiging van de interventie
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Tot drie weken na beëindiging van de interventie
Waargenomen stressschaal,
Tot drie weken na beëindiging van de interventie
Mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: Tot drie weken na beëindiging van de interventie
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness-vaardigheden
Tot drie weken na beëindiging van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Monin, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000020175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op MBSR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren