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Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour le syndrome métabolique (MBSR)

8 janvier 2019 mis à jour par: Joan Monin, Yale University

Étude sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les couples

Réduction du stress basée sur la pleine conscience offerte aux couples dont l'un souffre du syndrome métabolique pour voir si leur stress est réduit, tel que mesuré par des marqueurs biologiques et des enquêtes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote conçue pour piloter un programme MBSR à des fins de recherche future. Les chercheurs utiliseront deux cohortes. L'un qui obtiendra l'intervention et l'autre qui sera sur liste d'attente et recevra l'intervention à une date ultérieure. Cours de pleine conscience de huit semaines offert aux couples, qui assistent également à une séance d'orientation et à une retraite d'une demi-journée avec d'autres couples pour apprendre à contrôler le stress grâce à des pratiques de méditation de pleine conscience. Les participants viendront pour le travail de laboratoire avant l'intervention, huit semaines après le cours initial et à la fin de l'ensemble du programme. Les biomarqueurs à mesurer sont le tour de taille, le FBS et le cholestérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a 3 des éléments suivants : a Obésité abdominale ; b. Hypertriglycéridémie ; c. Lipoprotéines de basse densité (HDL); d. Hypertension artérielle; e. Glycémie à jeun élevée (FBS)
  • Le participant doit être marié ou cohabitant
  • Les deux partenaires ont plus de soixante ans

Critère d'exclusion:

  • L'un ou l'autre des partenaires n'est pas anglophone
  • L'un ou l'autre des partenaires pratique des thérapies corps-esprit plus d'une fois par semaine/
  • L'un ou l'autre des partenaires prenant des médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Recevra un bon pour MBSR après la fin de l'étude
Autre: Intervention
Ces personnes recevront le MBSR
Comportemental: MBSR
Cours de huit semaines sur MBSR en plus d'un cours d'orientation et d'une retraite d'une demi-journée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé physique autodéclaré
Délai: Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention
SF 12
Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention
Stress perçu
Délai: Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention
Échelle de stress perçu,
Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention
Compétences de pleine conscience
Délai: Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention
Inventaire du Kentucky des compétences de pleine conscience
Jusqu'à trois semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Monin, PhD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000020175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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