Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon for metabolsk syndrom (MBSR)

8. januar 2019 oppdatert av: Joan Monin, Yale University

Mindfulness-basert stressreduksjonsstudie for par

Mindfulnessbasert stressreduksjon tilbys til par der man har metabolsk syndrom for å se om stresset reduseres målt ved biomarkører og undersøkelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som er utformet for å pilotere et MBSR-program for fremtidig forskning. Etterforskerne vil bruke to kohorter. En som skal få inngrepet og den andre som skal stå på venteliste og motta inngrepet på et senere tidspunkt. Åtte ukers mindfulness-time tilbys til par, som også deltar på en orienteringsøkt og en halvdags retreat sammen med andre par for å lære å kontrollere stress gjennom mindfulness-meditasjonspraksis. Deltakerne vil komme for laboratoriearbeid før intervensjon, åtte uker etter første time og på slutten av hele programmet. Biomarkører som skal måles er midjeomkrets, FBS og kolesterol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har 3 av følgende: abdominal fedme; b. hypertriglyseridemi; c. Low High Density Lipoproteins (HDL); d. Høyt blodtrykk; e. Høyt fastende blodsukker (FBS)
  • Deltakeren må være gift eller samboende
  • Begge partnerne er over seksti

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnerne er ikke-engelsktalende
  • Hver av partnerne praktiserer sinn-kroppsterapier mer enn en gang i uken/
  • Enten partner tar psykiatrisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Vil motta kupong for MBSR etter at studiet er avsluttet
Annen: Innblanding
Disse menneskene vil motta MBSR
Atferdsmessig: MBSR
Åtte ukers klasse på MBSR i tillegg til en orienteringstime og en halvdags retreat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk helsetilstand
Tidsramme: Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon
SF 12
Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon
Opplevd stress
Tidsramme: Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon
Opplevd stressskala,
Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon
Mindfulness ferdigheter
Tidsramme: Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills
Inntil tre uker etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Monin, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000020175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på MBSR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere