Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness Baseret Stress Reduktion for Metabolisk Syndrom (MBSR)

8. januar 2019 opdateret af: Joan Monin, Yale University

Mindfulness-baseret stressreduktionsundersøgelse for par

Mindfulness baseret stressreduktion tilbydes til par, hvor man har metabolisk syndrom for at se, om deres stress er reduceret målt ved biomarkører og undersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, der er designet til at pilotere et MBSR-program med henblik på fremtidig forskning. Efterforskerne vil bruge to kohorter. Den ene, der får indgrebet, og den anden, der bliver ventelistet og får indgrebet på et senere tidspunkt. Otte ugers mindfulness-kursus tilbydes til par, som også deltager i en orienteringssession og en halvdags retreat med andre par for at lære at kontrollere stress gennem mindfulness-meditationspraksis. Deltagerne kommer til laboratoriearbejde før intervention, otte uger efter indledende undervisning og ved afslutningen af ​​hele programmet. Biomarkører, der skal måles, er taljeomkreds, FBS og kolesterol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har 3 af følgende: a abdominal fedme; b. hypertriglyceridæmi; c. Low High Density Lipoproteins (HDL); d. Højt blodtryk; e. Højt fasteblodsukker (FBS)
  • Deltageren skal være gift eller samlevende
  • Begge partnere er over tres

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnere er ikke-engelsktalende
  • Begge partnere praktiserer sind-kropsterapier mere end en gang om ugen/
  • Enten partner tager psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Vil modtage voucher for MBSR efter studiet er afsluttet
Andet: Intervention
Disse mennesker vil modtage MBSR
Adfærdsmæssigt: MBSR
Otte ugers undervisning på MBSR foruden en orienteringstime og en halv dags retreat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk helbredstilstand
Tidsramme: Op til tre uger efter indgrebets ophør
SF 12
Op til tre uger efter indgrebets ophør
Opfattet stress
Tidsramme: Op til tre uger efter indgrebets ophør
Opfattet stress skala,
Op til tre uger efter indgrebets ophør
Mindfulness færdigheder
Tidsramme: Op til tre uger efter indgrebets ophør
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills
Op til tre uger efter indgrebets ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Monin, PhD, PROFESSOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000020175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med MBSR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner