Spotřeba opioidů po artroskopii kolene
22. října 2019 aktualizováno: Giorgio Veneziano
Spotřeba opioidů po artroskopii kolene s použitím a bez použití nových standardizovaných instrukcí pro pacienta/rodinu pro pooperační analgetická použití
Jedná se o prospektivní randomizovanou studii pacientů podstupujících ambulantní artroskopickou operaci kolenního kloubu s blokádou periferních nervů.
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali standardní výuku propuštění nebo specializovanou výuku týkající se kontroly bolesti po nervovém bloku.
Pacienti budou požádáni, aby po dobu 5 dnů vyplnili deník, v němž budou zaznamenávat skóre své bolesti, užívání opioidních léků a celkovou spokojenost s kontrolou bolesti doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku méně než 20 let přichází do hlavního kampusu NCH na artroskopii kolene
- Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Oprava nebo rekonstrukce předního zkříženého vazu
- Přijetí do nemocnice
- Neschopnost nebo odmítnutí přijmout blokádu femorálního nervu
- Index tělesné hmotnosti > 99 percentil
- Alergie nebo nesnášenlivost hydrokodonu
- Alergie nebo intolerance na acetaminofen
- Nesteroidní protizánětlivá alergie nebo intolerance
- Těhotenství
- Požadavek na tlumočníka
- Užívejte opioidy do 3 měsíců před operací
- Předchozí operace kolena na WSC po 1. lednu 2017
- Anamnéza zneužívání nebo závislosti na opioidech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti dostanou standardizované instrukce od studijní sestry, přizpůsobené tak, aby porozuměli léčbě bolesti po nervových blokádách a maximalizovali využití neopioidních analgetik.
|
Specifické pokyny týkající se blokády periferních nervů.
|
|
Jiný: Řízení
Pacient obdrží konvenční instrukce o léčbě pooperační bolesti.
|
Obvyklé pooperační pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet podaných dávek opioidních léků
Časové okno: Den po operaci 5
|
Den po operaci 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17-00710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .