Consumo de opioides después de la artroscopia de rodilla
22 de octubre de 2019 actualizado por: Giorgio Veneziano
Consumo de opiáceos después de la artroscopia de rodilla con y sin el uso de nuevas instrucciones estandarizadas para el paciente/familia para el uso de analgésicos posoperatorios
Este es un ensayo prospectivo y aleatorizado de pacientes que se sometieron a cirugía de artroscopia de rodilla ambulatoria y que recibieron un bloqueo de nervio periférico.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir enseñanza de alta estándar o enseñanza especializada sobre el control del dolor después de un bloqueo nervioso.
Se les pedirá a los pacientes que completen un diario durante 5 días registrando sus puntajes de dolor, el uso de medicamentos opioides y la satisfacción general con el control del dolor en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 20 años que se presenta al campus principal de NCH para una artroscopia de rodilla
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- Reparación o reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- ingreso al hospital
- Incapacidad o negativa a recibir bloqueo del nervio femoral
- Índice de masa corporal > percentil 99
- Alergia o intolerancia a la hidrocodona
- Alergia o intolerancia al paracetamol
- Alergia o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos
- El embarazo
- Requisito de intérprete
- Uso de opioides dentro de los 3 meses previos a la cirugía
- Cirugía anterior de rodilla en WSC después del 1 de enero de 2017
- Antecedentes de abuso o dependencia de opiáceos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención
Los pacientes recibirán instrucción estandarizada de una enfermera del estudio, adaptada para comprender el manejo del dolor después de los bloqueos nerviosos y maximizar la utilización de analgésicos no opioides.
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Instrucciones específicas relacionadas con el bloqueo de nervios periféricos.
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Otro: Control
El paciente recibirá instrucciones convencionales sobre el manejo del dolor posoperatorio.
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Instrucciones posoperatorias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de dosis de medicamentos opioides tomadas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 5
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Día postoperatorio 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-00710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .