Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidforbruk etter kneartroskopi

22. oktober 2019 oppdatert av: Giorgio Veneziano

Opioidforbruk etter kneartroskopi med og uten bruk av nye standardiserte pasient-/familieinstruksjoner for postoperativ smertestillende bruk

Dette er en prospektiv, randomisert studie av pasienter som gjennomgår poliklinisk kneartroskopi og får en perifer nerveblokk. Pasienter vil bli randomisert til enten å motta standard utskrivningsundervisning eller spesialisert undervisning om smertekontroll etter en nerveblokk. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut en journal i 5 dager som registrerer smertescore, bruk av opioidmedisiner og generell tilfredshet med smertekontroll hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under 20 år som presenterer NCH hovedcampus for kneartroskopi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Reparasjon eller rekonstruksjon av fremre korsbånd
  • Innleggelse på sykehus
  • Manglende evne eller avslag på å motta femoral nerveblokade
  • Kroppsmasseindeks > 99 persentil
  • Hydrokodonallergi eller intoleranse
  • Acetaminophen allergi eller intoleranse
  • Ikke-steroid antiinflammatorisk allergi eller intoleranse
  • Svangerskap
  • Krav til tolk
  • Opioidbruk innen 3 måneder før operasjonen
  • Tidligere kneoperasjon ved WSC etter 1. januar 2017
  • Historie med opioidmisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Pasienter vil motta standardisert instruksjon fra en studiesykepleier, skreddersydd for å forstå smertebehandling etter nerveblokkering og maksimere bruk av ikke-opioide analgetika.
Annen: Standardiserte instruksjoner
Spesifikke instruksjoner knyttet til perifer nerveblokk.
Annen: Kontroll
Pasienten vil motta konvensjonelle instruksjoner om postoperativ smertebehandling.
Annen: Konvensjonelle instruksjoner
Vanlige postoperative instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall opioiddoser tatt
Tidsramme: Post-op dag 5
Post-op dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-00710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standardiserte instruksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere