Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidkonsumtion efter knäartroskopi

22 oktober 2019 uppdaterad av: Giorgio Veneziano

Opioidkonsumtion efter knäartroskopi med och utan användning av nya standardiserade patient-/familjeinstruktioner för postoperativ smärtstillande användning

Detta är en prospektiv, randomiserad studie av patienter som genomgår poliklinisk knäartroskopi och får ett perifert nervblock. Patienterna kommer att randomiseras till att antingen få standardutskrivningsundervisning eller specialiserad undervisning om smärtkontroll efter en nervblockad. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i en journal i 5 dagar som registrerar deras smärtpoäng, användning av opioidmedicin och övergripande tillfredsställelse med smärtkontroll hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern mindre än 20 år som presenterar sig på NCH huvudcampus för knäartroskopi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • Reparation eller rekonstruktion av främre korsbandet
  • Inläggning på sjukhus
  • Oförmåga eller vägran att ta emot femoral nervblockad
  • Body mass index > 99 percentil
  • Hydrokodonallergi eller intolerans
  • Acetaminophenallergi eller intolerans
  • Icke-steroid antiinflammatorisk allergi eller intolerans
  • Graviditet
  • Tolkkrav
  • Opioidanvändning inom 3 månader före operation
  • Tidigare knäoperation vid WSC efter 1 januari 2017
  • Historik av opioidmissbruk eller -beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Patienterna kommer att få standardiserad undervisning av en studiesköterska, skräddarsydd för att förstå smärthantering efter nervblockader och maximera användningen av icke-opioida analgetika.
Övrig: Standardiserade instruktioner
Specifika instruktioner relaterade till perifer nervblockad.
Övrig: Kontrollera
Patienten kommer att få konventionella instruktioner om postoperativ smärtbehandling.
Övrig: Konventionella instruktioner
Vanliga postoperativa instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal intagna doser av opioidläkemedel
Tidsram: Dag 5 efter operationen
Dag 5 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Utredare

  • Huvudutredare: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB17-00710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardiserade instruktioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera