Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien kulutus polven artroskopian jälkeen

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Giorgio Veneziano

Opioidien kulutus polven artroskopian jälkeen ja ilman uusia standardoituja potilas-/perheohjeita leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen käyttöön

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus potilailla, joille tehdään polven artroskopialeikkaus ja jotka saavat ääreishermotukoksen. Potilaat satunnaistetaan joko saamaan normaalia kotiutusopetusta tai erikoisopetusta koskien kivunhallintaa hermotukoksen jälkeen. Potilaita pyydetään täyttämään viiden päivän ajan päiväkirja, johon kirjataan heidän kipupisteensä, opioidilääkkeiden käyttö ja yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 20-vuotias potilas saapuu NCH:n pääkampukselle polven artroskopiaan
  • American Society of Anesthesiology fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturistisiteen korjaus tai jälleenrakennus
  • Pääsy sairaalaan
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen vastaanottamasta reisiluun hermon estoa
  • Painoindeksi > 99 persentiili
  • Hydrokodoniallergia tai intoleranssi
  • Asetaaminofeeniallergia tai intoleranssi
  • Ei-steroidinen anti-inflammatorinen allergia tai intoleranssi
  • Raskaus
  • Tulkin vaatimus
  • Opioidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Edellinen polvileikkaus WSC:ssä 1.1.2017 jälkeen
  • Opioidien väärinkäytön tai -riippuvuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Potilaat saavat standardoitua opetusta tutkimussairaanhoitajalta, joka on räätälöity ymmärtämään kivun hallintaa hermokatkosten jälkeen ja maksimoimaan ei-opioidisten analgeettien käytön.
Muut: Standardoidut ohjeet
Erityiset ohjeet liittyvät perifeeriseen hermostoon.
Muut: Ohjaus
Potilas saa tavanomaiset ohjeet postoperatiivisen kivun hallintaan.
Muut: Perinteiset ohjeet
Tavalliset leikkauksen jälkeiset ohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Otettujen opioidilääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
Leikkauksen jälkeinen päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giorgio Veneziano

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-00710

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Standardoidut ohjeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa