Consumo di oppioidi dopo artroscopia del ginocchio
22 ottobre 2019 aggiornato da: Giorgio Veneziano
Consumo di oppioidi dopo l'artroscopia del ginocchio con e senza l'uso di nuove istruzioni standardizzate per il paziente/famiglia per l'uso di analgesici postoperatori
Questo è uno studio prospettico randomizzato su pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale di artroscopia del ginocchio e sottoposti a blocco del nervo periferico.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere un insegnamento standard sulla dimissione o un insegnamento specializzato sul controllo del dolore a seguito di un blocco nervoso.
Ai pazienti verrà chiesto di completare un diario per 5 giorni registrando i loro punteggi del dolore, l'uso di farmaci oppioidi e la soddisfazione generale per il controllo del dolore a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età inferiore a 20 anni che si presenta al campus principale di NCH per l'artroscopia del ginocchio
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology
Criteri di esclusione:
- Riparazione o ricostruzione del legamento crociato anteriore
- Ricovero in ospedale
- Incapacità o rifiuto di ricevere il blocco del nervo femorale
- Indice di massa corporea > 99 percentile
- Allergia o intolleranza all'idrocodone
- Allergia o intolleranza al paracetamolo
- Allergia o intolleranza agli antinfiammatori non steroidei
- Gravidanza
- Requisito dell'interprete
- Uso di oppioidi nei 3 mesi precedenti l'intervento
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio al WSC dopo il 1° gennaio 2017
- Storia di abuso o dipendenza da oppiacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
I pazienti riceveranno istruzioni standardizzate da un'infermiera dello studio, su misura per comprendere la gestione del dolore dopo i blocchi nervosi e massimizzare l'utilizzo di analgesici non oppioidi.
|
Istruzioni specifiche relative al blocco dei nervi periferici.
|
|
Altro: Controllo
Il paziente riceverà istruzioni convenzionali sulla gestione del dolore postoperatorio.
|
Solite istruzioni post-operatorie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di dosi di farmaci oppioidi assunte
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 5
|
Giorno post-operatorio 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-00710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Istruzioni standardizzate
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletatoComplicanze polmonari postoperatorie | Manovra di reclutamento | Peep individualizzato | Isterectomia totaleTurchia (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau, CognitionReclutamentoMalattia di Alzheimer | Demenza frontotemporale, variante comportamentaleFrancia