Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie opioidów po artroskopii kolana

22 października 2019 zaktualizowane przez: Giorgio Veneziano

Spożywanie opioidów po artroskopii stawu kolanowego z zastosowaniem i bez zastosowania nowej standaryzacji Instrukcje dla pacjenta/rodziny dotyczące stosowania pooperacyjnego środka przeciwbólowego

Jest to prospektywne, randomizowane badanie pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji artroskopii stawu kolanowego i otrzymujących blokadę nerwów obwodowych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowe nauczanie wypisowe lub specjalistyczne nauczanie dotyczące kontroli bólu po blokadzie nerwów. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika przez 5 dni, w którym zapiszą swoje oceny bólu, stosowanie leków opioidowych i ogólne zadowolenie z kontroli bólu w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku poniżej 20 lat zgłaszający się do głównego kampusu NCH na artroskopię kolana
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawa lub rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
  • Przyjęcie do szpitala
  • Niemożność lub odmowa przyjęcia blokady nerwu udowego
  • Wskaźnik masy ciała > 99 percentyl
  • Alergia lub nietolerancja hydrokodonu
  • Alergia lub nietolerancja acetaminofenu
  • Niesteroidowa alergia lub nietolerancja przeciwzapalna
  • Ciąża
  • Wymóg tłumacza
  • Stosowanie opioidów w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • Poprzednia operacja kolana w WSC po 1 stycznia 2017 r
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci otrzymają wystandaryzowane instrukcje od pielęgniarki prowadzącej badanie, dostosowane do zrozumienia leczenia bólu po blokadach nerwów i maksymalizacji wykorzystania nieopioidowych leków przeciwbólowych.
Inny: Standaryzowane instrukcje
Szczegółowe instrukcje dotyczące blokady nerwów obwodowych.
Inny: Kontrola
Pacjent otrzyma konwencjonalne instrukcje dotyczące leczenia bólu pooperacyjnego.
Inny: Instrukcje konwencjonalne
Zwykłe instrukcje pooperacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przyjętych dawek leków opioidowych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 5
Dzień po operacji 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Śledczy

  • Główny śledczy: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-00710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj