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Consommation d'opioïdes après une arthroscopie du genou

22 octobre 2019 mis à jour par: Giorgio Veneziano

Consommation d'opioïdes après une arthroscopie du genou avec et sans l'utilisation de nouvelles instructions standardisées pour le patient/la famille concernant l'utilisation d'analgésiques postopératoires

Il s'agit d'un essai prospectif randomisé de patients subissant une arthroscopie du genou en ambulatoire et recevant un bloc nerveux périphérique. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un enseignement de sortie standard, soit un enseignement spécialisé concernant le contrôle de la douleur suite à un bloc nerveux. Les patients seront invités à remplir un journal pendant 5 jours en enregistrant leurs scores de douleur, leur utilisation de médicaments opioïdes et leur satisfaction globale à l'égard du contrôle de la douleur à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de moins de 20 ans se présentant au campus principal du NCH pour une arthroscopie du genou
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiology

Critère d'exclusion:

  • Réparation ou reconstruction du ligament croisé antérieur
  • Admission à l'hôpital
  • Incapacité ou refus de recevoir un blocage du nerf fémoral
  • Indice de masse corporelle > 99 percentile
  • Allergie ou intolérance à l'hydrocodone
  • Allergie ou intolérance à l'acétaminophène
  • Allergie ou intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Grossesse
  • Exigence d'interprète
  • Utilisation d'opioïdes dans les 3 mois précédant la chirurgie
  • Chirurgie antérieure du genou au WSC après le 1er janvier 2017
  • Antécédents d'abus ou de dépendance aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Les patients recevront des instructions standardisées d'une infirmière de l'étude, adaptées à la compréhension de la gestion de la douleur après des blocs nerveux et à la maximisation de l'utilisation d'analgésiques non opioïdes.
Autre: Instructions standardisées
Instructions spécifiques liées au bloc nerveux périphérique.
Autre: Contrôle
Le patient recevra des instructions conventionnelles sur la gestion de la douleur postopératoire.
Autre: Consignes conventionnelles
Instructions post-opératoires habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de doses de médicaments opioïdes prises
Délai: Jour post-opératoire 5
Jour post-opératoire 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giorgio Veneziano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-00710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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