Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid fogyasztás térdartroszkópia után

2019. október 22. frissítette: Giorgio Veneziano

Opioid fogyasztás térdartroszkópia után új standardizált beteg-/családi utasítások alkalmazásával a posztoperatív fájdalomcsillapítók használatához és anélkül

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat ambuláns térdartroszkópiás műtéten átesett és perifériás idegblokkot kapott betegeken. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy standard elbocsátási oktatásban vagy speciális oktatásban részesüljenek az idegblokkot követő fájdalomcsillapításról. A betegeket arra kérik, hogy töltsenek fel egy naplót 5 napon keresztül, amelyben rögzítik fájdalompontszámaikat, opioid gyógyszerhasználatukat és általános elégedettségüket az otthoni fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 20 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évesnél fiatalabb beteg, aki térdartroszkópiára jelentkezik az NCH fő egyetemén
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • Az elülső keresztszalag javítása vagy rekonstrukciója
  • Kórházi felvétel
  • A femorális ideg blokád képtelensége vagy megtagadása
  • Testtömegindex > 99 percentilis
  • Hidrokodon allergia vagy intolerancia
  • Acetaminofen allergia vagy intolerancia
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő allergia vagy intolerancia
  • Terhesség
  • Tolmács követelmény
  • Opioid-használat a műtétet megelőző 3 hónapon belül
  • Korábbi térdműtét a WSC-n 2017. január 1. után
  • Az opioidokkal való visszaélés vagy függőség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A betegek szabványosított oktatást kapnak egy vizsgálati nővértől, amely az idegblokkok utáni fájdalom kezelésének megértéséhez és a nem opioid fájdalomcsillapítók használatának maximalizálásához igazodik.
Egyéb: Szabványosított utasítások
A perifériás idegblokkolással kapcsolatos konkrét utasítások.
Egyéb: Ellenőrzés
A páciens hagyományos utasításokat kap a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Egyéb: Hagyományos utasítások
Szokásos posztoperatív utasítások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bevett opioid gyógyszeradagok száma
Időkeret: 5. műtét utáni nap
5. műtét utáni nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Giorgio Veneziano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB17-00710

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Szabványosított utasítások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel