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Opioidkonsum nach Kniearthroskopie

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Giorgio Veneziano

Opioidkonsum nach Kniearthroskopie mit und ohne Verwendung neuer standardisierter Patienten-/Familienanweisungen für die postoperative Analgetikaanwendung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit Patienten, die sich einer ambulanten Kniearthroskopie unterziehen und eine periphere Nervenblockade erhalten. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Standard-Entlassungsunterricht oder Spezialunterricht zur Schmerzkontrolle nach einer Nervenblockade. Die Patienten werden gebeten, 5 Tage lang ein Tagebuch zu führen, in dem sie ihre Schmerzwerte, den Opioid-Medikamentenkonsum und die allgemeine Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle zu Hause aufzeichnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 20 Jahren stellt sich zur Kniearthroskopie auf dem NCH-Hauptcampus vor
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Reparatur oder Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
  • Einweisung ins Krankenhaus
  • Unfähigkeit oder Verweigerung einer femoralen Nervenblockade
  • Body-Mass-Index > 99 Perzentil
  • Hydrocodon-Allergie oder -Intoleranz
  • Paracetamolallergie oder -unverträglichkeit
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Allergie oder Unverträglichkeit
  • Schwangerschaft
  • Dolmetscheranforderung
  • Opioidkonsum innerhalb von 3 Monaten vor der Operation
  • Frühere Knieoperation am WSC nach dem 1. Januar 2017
  • Vorgeschichte von Opioidmissbrauch oder -abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Die Patienten erhalten von einer Studienkrankenschwester standardisierte Anweisungen, die auf das Verständnis der Schmerzbehandlung nach Nervenblockaden und die Maximierung des Einsatzes von Nicht-Opioid-Analgetika zugeschnitten sind.
Sonstiges: Standardisierte Anweisungen
Spezifische Anweisungen zur peripheren Nervenblockade.
Sonstiges: Kontrolle
Der Patient erhält konventionelle Anweisungen zur postoperativen Schmerzbehandlung.
Sonstiges: Konventionelle Anweisungen
Übliche postoperative Anweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der eingenommenen Opioid-Medikamentendosen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
Postoperativer Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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