Consumo de opioides após artroscopia do joelho
22 de outubro de 2019 atualizado por: Giorgio Veneziano
Consumo de opioides após artroscopia de joelho com e sem o uso de novas instruções padronizadas para paciente/família para uso de analgésicos pós-operatórios
Este é um estudo prospectivo e randomizado de pacientes submetidos a cirurgia de artroscopia de joelho ambulatorial e recebendo bloqueio de nervo periférico.
Os pacientes serão randomizados para receber ensino de alta padrão ou ensino especializado em relação ao controle da dor após um bloqueio do nervo.
Os pacientes serão solicitados a preencher um diário por 5 dias, registrando seus escores de dor, uso de medicamentos opioides e satisfação geral com o controle da dor em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade inferior a 20 anos apresentando-se ao campus principal do NCH para artroscopia do joelho
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- Reparação ou reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Admissão no hospital
- Incapacidade ou recusa em receber bloqueio do nervo femoral
- Índice de massa corporal > percentil 99
- Alergia ou intolerância a hidrocodona
- Alergia ou intolerância ao acetaminofeno
- Alergia ou intolerância a anti-inflamatórios não esteróides
- Gravidez
- Requisito de intérprete
- Uso de opioides nos 3 meses anteriores à cirurgia
- Cirurgia anterior no joelho na WSC após 1º de janeiro de 2017
- História de abuso ou dependência de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Os pacientes receberão instruções padronizadas de uma enfermeira do estudo, adaptadas para compreender o manejo da dor após bloqueios nervosos e maximizar a utilização de analgésicos não opioides.
|
Instruções específicas relacionadas ao bloqueio de nervos periféricos.
|
|
Outro: Ao controle
O paciente receberá instruções convencionais sobre o manejo da dor pós-operatória.
|
Instruções pós-operatórias usuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de doses de medicamentos opioides tomadas
Prazo: 5º dia de pós-operatório
|
5º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-00710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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