Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidforbrug efter knæartroskopi

22. oktober 2019 opdateret af: Giorgio Veneziano

Opioidforbrug efter knæartroskopi med og uden brug af nye standardiserede patient-/familieinstruktioner til postoperativ smertestillende brug

Dette er et prospektivt, randomiseret forsøg med patienter, der gennemgår ambulant knæartroskopi og får en perifer nerveblok. Patienterne vil blive randomiseret til enten at modtage standard udskrivningsundervisning eller specialiseret undervisning i smertekontrol efter en nerveblokade. Patienterne vil blive bedt om at udfylde en journal i 5 dage, hvor de registrerer deres smertescore, brug af opioidmedicin og overordnet tilfredshed med smertekontrol derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på under 20 år, der præsenterer NCH hovedcampus til knæartroskopi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Reparation eller rekonstruktion af forreste korsbånd
  • Indlæggelse på hospital
  • Manglende evne eller afvisning af at modtage femoral nerveblokade
  • Body mass index > 99 percentil
  • Hydrocodonallergi eller intolerance
  • Acetaminophen allergi eller intolerance
  • Ikke-steroid anti-inflammatorisk allergi eller intolerance
  • Graviditet
  • Tolkekrav
  • Opioidbrug inden for 3 måneder før operationen
  • Tidligere knæoperation ved WSC efter 1. januar 2017
  • Anamnese med opioidmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Patienterne vil modtage standardiseret undervisning fra en undersøgelsessygeplejerske, skræddersyet til at forstå smertebehandling efter nerveblokeringer og maksimere brugen af ​​ikke-opioide analgetika.
Andet: Standardiserede instruktioner
Specifikke instruktioner relateret til perifer nerveblok.
Andet: Styring
Patienten vil modtage konventionelle instruktioner om postoperativ smertebehandling.
Andet: Konventionelle instruktioner
Sædvanlige postoperative instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indtagne doser af opioidmedicin
Tidsramme: Post-op dag 5
Post-op dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-00710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiserede instruktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner